服密淨陰道錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
13-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

DEQUALINIUM CHLORIDE

可用日期:

台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)

ATC代码:

G01AC05

药物剂型:

陰道錠

组成:

DEQUALINIUM CHLORIDE (8420000210) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Rottendorf Pharma GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany DE

治疗领域:

dequalinium

疗效迹象:

細菌性陰道感染。

產品總結:

有效日期: 2024/07/15; 英文品名: Fluomizin Vaginal Tablets

授权日期:

2019-07-15

资料单张

                                服密淨陰道錠
FLUOMIZIN
®
Vaginal Tablets
衛部藥輸字第 027702 號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
服密淨陰道錠
2.
定性與定量組成
每錠含dequalinium chloride 10 mg
賦形劑完整列表, 請參見第6.1節。
3.
劑型
陰道錠
本陰道錠為白色或近白色、雙面凸之橢圓形錠劑。
4.臨床特性
4.1適應症
·
細菌性陰道感染。
4.2劑量與給藥方式
給藥方式: 置入陰道。
每天 1 錠,共給予 6 天。
應於晚上就寢前將此陰道錠置入陰道深處,最好採雙腿略
彎曲的斜躺姿勢。
療程當中若遇月經來潮應暫停治療,等經期結束後再繼
續。
分泌物與發炎問題通常在24到72小時內就會緩解,不過,
即使已經沒有自覺不適症狀(搔癢、分泌物、臭味等)仍應
繼續治療。用藥不滿六天可能導致復發。
性徵尚未發育完全的年輕女生請參見第4.3節使用禁忌。
4.3 禁忌
·
對本藥品內的主成分或任何賦形劑過敏者。
·
陰道上皮組織或子宮頸的陰道部分潰瘍。
·
初經尚未來潮因而性徵未發育完全的年輕女生禁用
服密淨陰道錠。
4.4 警告與特別注意事項
生產前12小時內不可使用陰道錠,如此才能使新生兒暴露
在dequalinium chloride的風險減到最低。
使用較高的劑量或延長療程都可能增加陰道潰瘍的風
險。
目前未有本品用於治療18歲以下或是55歲以上患有細菌
性陰道炎的女性之療效或安全性資料。
4.5 藥物交互作用與其他交互作用
肥皂、清潔劑或界面活性劑等陰離子物質會降低
dequalinium chloride 的抗菌活性,因此,不建議同時
在陰道內使用肥皂、殺精蟲劑或灌洗陰道。
服密淨陰道錠不會減損乳膠保險套的功能。尚無關於非
乳膠保險套與各種陰道內裝置如子宮帽等交互作用的資
料。因此,不建議同時使用非乳膠保險套與各種陰道內
裝置。
4.6 懷孕與授乳
在包含181位懷孕病人在內的四項臨床
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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