末西沙星"艾威群" 膜衣錠400毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣艾威群股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (53339500)

ATC代码:

J01MA14

药物剂型:

膜衣錠

组成:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

五洲製藥股份有限公司 桃園市新屋區赤欄村17號之1 TW

治疗领域:

moxifloxacin

疗效迹象:

用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。

產品總結:

註銷日期: 2017/12/14; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/11/01; 英文品名: Moxifloxacin "Alvogen" Film-Coated Tablets 400mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-11-01

资料单张

                                末西沙星 “
艾威群
”
膜衣錠 400
毫
克
Moxifloxacin
“
Alvogen”
Film-Coated
tablets
400mg
衛署藥製字第
057421
號
本藥須由醫師處方使用
【藥品名稱】
末西沙星
“
艾威群
”
膜衣錠
400
毫克
【成份含量】
末西沙星
“
艾威群
”
400
毫克膜衣錠:每粒膜衣錠含有
436.3
毫克的
moxifloxacin hydrochloride
,相當於
400
毫克的
moxifloxacin
。
賦形劑:
Microcrystalline
Cellulose,
Sodium
Starch
Glycolate
(Primojel),
Light
Anhydrous Silicic Acid, Magnesium Stearate, Povidone K-30, Opadry II
white
85F58789, Iron Oxide Red
【臨床特性】
適應症
用於治療成人
(18
歲以上
)
感受性細菌引起的感染症,包括:
-
上呼吸道及下呼吸道感染:急性鼻竇炎,慢性支氣管炎的急性惡化,社
區性肺炎
-
皮膚和軟組織的感染
-
複雜腹腔內感染
(
包括多種細菌感染症
)
用法用量
投與途徑
膜衣錠應與水整顆吞服,且其服用不受食物影響。
劑量
(
成人
)
對於上述所有的適應症,建議劑量是一天一次,一次一錠膜衣錠
400
毫克。
不可使用超過建議劑量。
治療期
治療期的長短必須取決於疾病的嚴重程度或臨床反應。以下是治療各類型
感染的建議治療期。
支氣管炎:慢性支氣管炎的急性惡化
– 5
天。
肺 炎:社區性肺炎
– 10
天。
鼻
竇
炎:急性鼻竇炎
– 7
天。
皮膚和軟組織的感染
– 7
至
21
天【非複雜性:
7
天;複雜性:
7-21
天
(
包括注
射和注射轉口服治療
)
】。
複雜腹腔內感染
– 5
至
14
天
(
包括注射和注射轉口服治療
)
用於各適應症的治療期不應超過建議治療期。
在臨床試驗中,末西沙星
“
艾威群
”
膜衣錠
400
毫克曾使用到
21
天的治療
期
(
用於治療複雜性皮膚和軟組織的感染
)
。
特殊族群
小孩和青少年
_ _
本藥使用於小孩及正在成長中的青少年的療效及安全性尚未建立。
(
請參見
【禁忌】
)
老人
_ _
使用於
                                
                                阅读完整的文件