"杏輝"伊碧欣注射液2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

EPIRUBICIN HCL

可用日期:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

ATC代码:

L01DB03

药物剂型:

注射劑

组成:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

每包单位数:

紙盒裝;;玻璃小瓶裝;;紙盒裝;;玻璃小瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

治疗领域:

epirubicin

疗效迹象:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

產品總結:

有效日期: 2028/06/25; 英文品名: Epirudo Injection 2mg/ml "Sinphar"

授权日期:

2013-06-25

资料单张

OCH
3
O
O
OH
OH
O
OH
COCH
2
OH
CH
3
HO
O
NH
2
HCI
伊碧欣
注射液2毫克/毫升
PIC/S GMP藥品
EPIRUDO
Injection 2mg/mL
衛署藥製字第 057985 號 G-12001號
本藥限由醫師使用
1. 藥品名稱
成份名: EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE
2. 定性與定量組成
Epirudo (epirubicin hydrochloride) 之包裝形式為10 mg/5 ml、20
mg/10 ml、50 mg/25 ml epirubicin hydrochloride ( 濃度 2 mg/mL)
立即可使用之溶液 (Epirubicin 注射劑)。
完整的賦形劑清單請參見第6.1節。
3. 劑型
注射劑。
4. 臨床特性
4.1 適應症
‧ 乳腺癌
‧ 惡性淋巴瘤
‧ 軟組織肉瘤
‧ 胃癌
‧ 肺癌
‧ 卵巢瘤
4.2 用法用量
劑量
Epirubicin僅得以靜脈注射或膀胱內給藥方式投與，不得以肌肉
、皮下或口服投與途徑投藥。
小心以靜脈投與 Epirubicin 可降低血管外滲透的機會 (
請見4.4 特
殊警語和使用注意事項－滲漏)。亦會降低局部作用，如蕁麻疹及
紅斑性痕線。
注意：病人終身建議累積劑量應限制於每平方公尺體表面積投與
900 mg Epirubicin 。
成人建議使用劑量及療程，如下列所述，以
21
天的間隔靜脈注
射投與。
標準劑量為每平方公尺投與75 至 90
mg。可由藥物劑量反應曲線
預估Epirubicin引起其主要血液毒性作用的劑量。醫師應依病人
血液狀態來決定使用的劑量。
由於年老、已接受其他療法、癌細胞侵入骨髓，造成骨髓功能不
良的病人應給予較低的劑量。
溶液製備 ( 請見4.4特殊警語和使用注意事項)
Epirubicin之包裝形式為立即可使用的「Epirubicin注射劑」(含量
10 mg、20 mg及 50 mg； 濃度為2mg/mL)。
Epirubicin立即可使用之溶液儲存於冷藏的條件下會造成凝膠狀
的產生。在室溫(15–25℃)下回溫2小時到最多4小時，凝膠狀會
回復成稍微黏稠到流動性溶液。
藥劑學上之注意事項 ( 依文獻記載 )
下列的保護性建議是針對此成份與生俱來的毒性：
‧製備及處理本藥物的人員應�