"杏輝"美格多口服懸浮液40毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-09-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
04-09-2022

有效成分:

MEGESTROL ACETATE

可用日期:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734)

ATC代码:

L02AB01

药物剂型:

懸液劑

组成:

MEGESTROL ACETATE (1010000310) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 TW

治疗领域:

megestrol

疗效迹象:

後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。

產品總結:

有效日期: 2027/02/11; 英文品名: Megetol Oral Suspension 40mg/mL "Sinphar"

授权日期:

2022-02-11

资料单张

                                質類固醇。未能認證下視丘-腎上腺軸抑制作用的結果可能導致死亡。
【副作用】(依文獻記載)
臨床副作用
在兩項臨床療效試驗及開放性試驗中,任何治療組中發生率大於5%的副作用均
列於下表。在12週的研究期間內,患者在測量基礎體重後均至少回診一次。醫
師在處方megestrol
acetate口服懸液劑時,應考慮這些副作用。
下列以身體系統的方式列出兩項臨床療效試驗中發生率為1%至3%的副作用,患
者在試驗進行初期12週內至少回診一次,發生率小於1%的副作用不包括在內。
Megestrol
acetate治療組的副作用發生率與安慰劑組無明顯差異。
醫師在處方Megestrol
acetate口服懸浮液劑時,應考慮這些副作用。
全身:腹痛、胸痛、感染、念珠菌病及肉瘤。
心臟血管系統:心肌病變及心悸。
消化系統:便祕、口乾、肝臟腫大、唾液分泌增多及口腔念珠菌病。
血液及淋巴系統:白血球過低。
代謝及營養:LDH升高、水腫及周邊水腫。
神經系統:感覺異常、精神紊亂、痙攣、抑鬱、神經病變、知覺減退及思考異常。
呼吸系統:呼吸困難、咳嗽、喉炎及肺部疾患。
皮膚及附屬器官:禿髮、 疹、搔癢、水泡性皮疹、出汗及皮膚疾患。
特殊感官:弱視。
泌尿生殖系統:蛋白尿、尿失禁、尿路感染及男性女乳症。
【病患用藥資訊】(依文獻記載)
服用
megestrol acetate
口服懸液劑的患者應得到以下用藥教育:
1.
應遵照醫師的指示服藥。
2.
服藥期間若有任何副作用均應告知醫師。
3.
如果您為可能懷孕的婦女,在服藥期間應避孕。
4.
若在服藥期間懷孕請告知您的醫生。
【應用上之注意】
1.
使用完畢或不用時,應鎖緊瓶蓋,以防止污染。
2.
請於開瓶後
12
天內使用完畢,逾期未用完的部分請丟棄不用。
賦形劑:
Glycerine, Xanthan Gum, Veegum HV, Citric Acid Monohydra
                                
                                阅读完整的文件