来曲唑片片剂 2.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
21-11-2019

有效成分:

来曲唑

可用日期:

浙江海正药业股份有限公司

ATC代码:

L02BG04

INN(国际名称):

Letrozole

剂量:

2.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江海正药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-28

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
来曲唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
运动员慎用
【药品名称】
通用名称:来曲唑片
英文名称:
Letrozole Tablets
汉语拼音:
Laiquzuo Pian
【成份】
本品活性成份为来曲唑。
化学名称:
4,4’- (1_H_-1,2,4-
三氮唑
-1-
基
-
亚甲基
) -
二苯腈
化学结构式:
分子式:
C
17
H
11
N
5
分子量:
285.31
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,
此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳
腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【规格】
2.5mg
【用法用量】
本品的推荐剂量为
2.5mg
,每日一次。
以本品作为辅助治疗时,应服用
5
年或直到病情复发(以先发生为准)。
在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯
给药与来曲唑持续用药
5
年相比,疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗
5
年的患者,应连续服用本品直到病情复
发。对于转移性疾病患者,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。
本品应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服,患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时
间,则应跳过这次漏服的剂量,按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍,因
为在日剂量超过
2.5mg
推荐剂量时,观察到全身暴露超过剂量比例(参见【药
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页
代动力学】)。
特殊人群
肝功能受损
对于轻到中度肝功能受损(
Child-Pugh
评分
A
或
B
)的患者,无需调整
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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