果納芬注射劑1050國際單位/1.75公撮

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)

可用日期:

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

ATC代码:

G03GA05

药物剂型:

凍晶乾燥注射劑

组成:

FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) (6818000500) IU (I

每包单位数:

注射針筒

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT

治疗领域:

follitropin alfa

疗效迹象:

(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)、合子輸卵管植入(ZIFT)的病人、可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者，以刺激精子生成。

產品總結:

註銷日期: 2017/04/14; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/07/05; 英文品名: GONAL-F 1050IU/1.75ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2001-07-05

资料单张

follitropin alfa
Follitropin alfa
Chinese Hamster
Ovary
CHO
Cell
GONAL-F ® 450 IU / 0.75 ML
Follitropin alfa
recombinant human follicle
stimulating hormone
44 mcg
600 IU
33 mcg
450 IU
600 IU
GONAL-F ® 1050 IU / 1.75 ML
Follitropin alfa 87 mcg
1200 IU
77 mcg
1050 IU
600 IU
sucrose, sodium dihydrogen pho
sphate monohydrate,
disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and
sodium hydroxide.
W
ater for injections containing benzyl alcohol.
GONAL-f ®
follitropin alfa
Follitropin alpha
Gonadotropins
Follicle
Stimulating Hormone, FSH
ATC CODEG03GA05
GONAL-f ®
Graafian fol
licle
hCG
LH
< 1.2 IU/l
FSH
LH
LH
r-hFSH
follitropin alfa
FSH
assisted reproductive
technologies, ART
GONAL-f ®
FSH
ART
GONAL-f ®
FSH
GF8407
GONAL-F ®
FSH
GONAL-f ®
n = 130
FSH
n = 1
16
11.0
±
5.9
8.8
±
4.8
FSH
11.7
±
1.9
14.5
±
3.3
FSH
FSH 75 IU
27.6
±
10.2
40.7
±
13.6
%
56.2
85.3
*
P
0.05
FSH
GONAL-f ®
hCG
70%
3-4
follitropin alfa
3
follitropin alfa
2
1
10 L
0.6 L/h
1/8
follitropin alfa
FSH
r-hFSH
FSH
follitropin alfa
bacterial
and mammalian cell mutation tests
a chromosomal aberration test
micronucleus test
follitropin alfa
≥
40 IU/
/
hMG
follitropin alfa
≥
5 IU/
/
GONAL-f ®
1
Clomiphene Citrate
PCOD
2
A R T
I V F
G I F T
ZIFT
GONAL-f®
hCG
•
follitropin alfa
FSH
•
•
•
•
GONAL-f ®
GONAL-f ®
•
•
•
•
GONAL-f ®
oestradiol
FSH
GONAL-f ®
GONAL-f ®
•
/
•
GONAL-f ®
OVARIAN HYPERSTIMULATION SYNDROME,
OHSS
OHSS
OHSS
OHSS
OHSS
oestradiol
> 900 pg/mL
3300
pmol/L
> 3000 pg/mL
11000 pmol/L
ART
> 3
≥
14 mm
≥
20
≥
12 mm
ART
GONAL-f ®
hCG
OHSS
> 5500 pg/mL
> 20200 pmol/L
/
≥
40
hCG
OHSS
24
7–10
hCG
OHSS
OHSS
GONAL-f ®
OHSS
FSH
GONAL-f ®/hCG
GONAL-f ®
4–6
GONAL-f ®
1 mmol
23 mg
gonatropins
GONAL-f ®
GONAL-f ®
prolactin
OHSS
OHSS
OHSS
•
> 1/1
0
•
> 1/1
00, < 1/10
•
> 1/1,000, < 1/1
00
•
> 1/1
0,000, < 1/1,000
•
< 1/1
0,000
OHSS
OHSS
OHSS
OHSS
GONAL-f ®
hCG
clomiphene
citrate
GnRH agonist
Gn
RH antagonist
GONAL-f ®
GONAL-f ®
GONAL-f ®
FSH
GONAL-f ®
FSH
GONAL-f ®
FSH
GONAL