樂伏菌膜衣錠500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
14-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-06-2020

有效成分:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

可用日期:

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)

ATC代码:

J01MA12

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (0836002310) (equivalent Levofloxacin.....500mg)MG

每包单位数:

ALU-FOIL 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED, UNIT V SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

治疗领域:

levofloxacin

疗效迹象:

治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。

產品總結:

有效日期: 2026/03/24; 英文品名: Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)

授权日期:

2016-03-24

资料单张

                                服用QUINOLONE類藥物的患者曾發生過精神病反應,包含LEVOFLOXACIN。在極罕見情況下,這些精神病
反應會發展出自殺念頭及自殘行為-有時候僅施用一劑LEVOFLOXACIN就會發生(見第4.8節)。
患者發展出這些反應時,應停用LEVOFLOXACIN並採取適當的措施。如果要將LEVOFLOXACIN用於精神病
患,或具有精神病史的患者,應特別注意。
QT間隔延長
將包含LEVOFLOXACIN在內的FLUOROQUINOLONES用於已知有QT間隔延長風險因子的患者時,應特別注
意。這些風險因子包含:
- 先天性QT症候群
-
併用已知會延長QT間隔的藥物(如,類別IA與III抗心律不整藥物,三環抗 鬱藥物,巨環類抗生素,抗精神病藥物等)。
- 電解質失衡尚未回復(如,血鉀過低症,血鎂過低症)
- 心臟疾病(如心臟衰竭,心肌梗塞,心跳過慢)。
-
年長患者及對延長QTC間隔藥物敏感的女性,故這類患者在使用FLUOROQUINOLONES類藥物包括
LEVOFLOXACIN時,需小心服用(見第4.2節年長,第4.5節,第4.8節,第4.9節)
周邊神經病變
服用
fluoroquinolones (
包含
levofloxacin)
的患者曾發生過周邊感覺神經病變及週邊感覺運動神經病變,
其發作可能非常迅速
(
見第
4.8
節
)
。如果患者發生神經病變症狀,應停用
levofloxacin
,以避免發展出不可
逆病症。
肝膽管疾病
使用
levofloxacin
曾發生過肝臟壞死案例,甚至產生致死的肝衰竭,這些案例主要發生在患有潛在嚴重疾
病的患者身上,如敗血症
(
見第
4.8
節
)
。如果發展出肝臟疾病徵兆與症狀,如食欲不振、黃疸、尿液暗
沈、腹部搔癢或易感,應建議患者停止治療並聯繫其醫師。
重症肌無力的惡化
Fluoroquinolones
類藥物包括
levofloxacin
,具有阻斷神經肌肉傳導作用,會使具有重症肌無力的患者肌
肉無力的情形更加惡化。具有重症肌無力的患者服用
fluoroquinolone
類藥物所產生上市後嚴重的副
                                
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