樂骨康膜衣錠60毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RALOXIFENE HYDROCHLORIDE

可用日期:

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)

ATC代码:

G03XC01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RALOXIFENE HYDROCHLORIDE (9200038010) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PVDC鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 TW

治疗领域:

raloxifene

疗效迹象:

預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

產品總結:

有效日期: 2027/09/14; 英文品名: Ralo F.C. Tablets 60mg

授权日期:

2017-09-14

资料单张

警告：提高靜脈血栓栓塞及因中風死亡的風險
(
依文獻記載
)
●
曾有報告指出
RALOXIFENE
會提高深部靜脈血栓及肺栓塞的危險性 [
見警語與注意事項
(4.1)]
。目前患有靜脈血栓
栓塞或曾有病史的婦女，不應服用
RALOXIFENE [
見禁忌
(3.1)]
。
●
一個以有冠狀動脈心臟病紀錄，或有重大冠狀動脈事件風險升高的停經後婦女為對象的試驗中，發現中風導致死
亡的危險性升高。對於有中風危險的婦女，應考慮危險及獲益的平衡 [
見警語與注意事項
(4.2)
及臨床研究
(12.5)]
。
[1.適應症]
預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
說明：
raloxifene
適用於預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症
[
見臨床研究
(12.1, 12.2)]
。
[2.用法用量]
2.1
建議劑量
建議劑量為每天口服一錠，任何時間均可，不須考慮進餐與否
[
見臨床藥理
(10.3)]
。
2.2
補充鈣質和維生素
D
的相關建議
不論是治療或預防骨質疏鬆，若日常攝取量不足，應在飲食中補充鈣及
/
或維生素
D
。停經後婦女平均每天需要
1500
毫克
元素鈣。每日鈣攝取總量超過
1500
毫克，未證實對骨骼有額外益處，但每日攝取超過
2000
毫克，可能增加不良反應的風險，
包括高血鈣和腎結石。維生素
D
的建議攝取量為每天
400-800 IU
，維生素
D
不足的高風險病患
(
如
70
歲以上，長住療養機
構或患有慢性疾病
)
可能需要額外補充維生素
D
。胃腸吸收不良症候群病患，可能需要補充更高劑量的維生素
D
，並應考慮
測量
25-hydroxyvitamin D
。
[3.
禁忌
](
依文獻記載
)
3.1
靜脈血栓性栓塞
目前患有或曾有靜脈血栓性栓塞 (VTE)
的婦女禁用
RALOXIFENE
，包括深部靜脈血栓、肺栓塞及視網膜靜
脈血栓 [
見警語與注意事項
(4.1) ]
。
3.2
已懷孕或有可能懷孕的婦女，及授乳婦女
已懷孕或有可能懷孕的婦女，及授乳婦女禁用
RALOXIFENE [
見特殊族群使用