欣剋疹帶狀疱疹疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Varicella Zoster Virus glycoprotein E

可用日期:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC代码:

J07BK03

药物剂型:

注射用凍晶粉末與注射用液劑

组成:

Varicella Zoster Virus glycoprotein E (8012002360) MCG

每包单位数:

瓶裝佐劑

类:

菌　疫

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT

治疗领域:

zoster, purified antigen

疗效迹象:

適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)：- 50歲(含)以上的成人- 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人

產品總結:

有效日期: 2026/12/09; 英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine

授权日期:

2021-12-09

资料单张

欣剋疹帶狀疱疹疫苗
SHINGRIX HERPES ZOSTER VACCINE
衛部菌疫輸字第
001182
號
產品說明
帶狀疱疹疫苗
(
非活性基因重組疫苗，使用
AS01
B
佐劑
)
Herpes zoster (HZ, or shingles) vaccine (non-live recombinant, AS01
B
adjuvanted)
商品名
欣剋疹
Shingrix
配方與效價
供泡製成懸液注射劑用的粉末與懸液。
泡製之後，每劑
(0.5
毫升
)
含有
50
微克
gE
抗原
1
(
使用
AS01
B
佐劑
2
)
。
1
源自水痘帶狀疱疹病毒
(Varicella Zoster Virus, VZV)
的
glycoprotein E (gE)
蛋白抗原是利用
DNA
重組技術
在中國倉鼠卵巢細胞中製造而得。
2
葛蘭素史克公司的專利
AS01
B
佐劑系統係由植物萃取物_ Quillaja saponaria_
Molina, fraction 21 (QS-21) (50
微克
)
與來自_ Salmonella minnesota_ 的
3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A (MPL) (50
微克
)
所組成。
粉末為白色。
懸液為帶有乳白色光澤、無色至淡棕色液體。
賦形劑
粉末(GE 抗原)：
Sucrose
Polysorbate 80
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Dipotassium phosphate
懸液(AS01
B
佐劑系統)：
Dioleoyl phosphatidylcholine
Cholesterol
Sodium chloride
Disodium phosphate anhydrous
Potassium dihydrogen phosphate
Water for injections
臨床相關資訊
適應症
Shingrix
適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛
(post-herpetic neuralgia, PHN)
：
•
50
歲
(
含
)
以上的成人
•
18
歲
(
含
)
以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
應遵照官方建議使用
Shingrix
。
劑量與給藥方式
本藥須由醫師處方使用。
Shingrix
的免疫接種時程應依循官方建議而定。
劑量
初次接種時程共包含兩劑，每劑
0.5
毫升；第二劑於第一劑施打
2
至
6
個月後施打。
對免疫功能缺乏、免疫功能受到抑制或因已知疾病或治療而可能使免疫功能受到抑制的人，以及可因較
短的疫苗接種時程而獲益的人，第二劑可於第一劑施打
1
至
2
個月後施打
(
參見藥效學作用
)
。
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