歇停嘔靜脈注射液5毫克/5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

TROPISETRON HYDROCHLORIDE

可用日期:

旭能醫藥生技股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段97號13樓 (53311974)

ATC代码:

A04AA03

药物剂型:

注射劑

组成:

TROPISETRON HYDROCHLORIDE (9900056310) (eq. to Tropisetron 1mg)MG

每包单位数:

玻璃安瓿裝;;紙盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri. Bogor 16962. Indonesia ID

治疗领域:

tropisetron

疗效迹象:

預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/14; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2020/08/06; 英文品名: SETROVEL Injection 5mg/5ml

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-08-06

资料单张

                                表一
臨床試驗通報的不良反應
免疫系統失調
不常見:
過敏反應
神經系統失調
十分常見:
頭痛
常見:
暈眩
不常見:
暈厥
血管疾病
不常見:
低血壓、潮紅
呼吸、胸腔、縱膈腔疾病
不常見:
呼吸困難
腸胃道疾病
十分常見:
便秘
常見:
腹瀉、腹痛
皮膚和皮下組織疾病
不常見:
全身性蕁麻疹
全身性症狀與投藥部位症狀
常見:
疲勞
不常見:
胸腔不適
®
Tropisetronrifampicin
(phenobarbital)
tropisetron
()(cytochrome P450
enzyme inhibitors)cimetidine
tropisetron
Tropisetron
®
TropisetronQTc
QTc
tropisetron
QTc
tropisetronQTc
Tropisetron15 mg/kg
tropisetron
( 15 mg/kg)
Tropisetron
tropisetron
tropisetron
tropisetron
tropisetron
5mg
tropisetron
5-HT3(type 1)
/
tropisetron
()
(1/10)(1/100, 1/10)(1/1000, 1/100)(1/10,000, 1/1000)
(1/10,000)
tropisetron
/
®
Tropisetron5-HT35-HT3
serotonine(5-HT)(subclass)()
(enterochromaffin-like cell)
serotonin(5-HT)
Tropisetron5-HT3
(area postrema)
5-HT3
tropisetron
Tropisetron24
Tropisetron
Tropisetron
Tropisetron(95%)20
71%tropisetron
(α1-glycoproteins)
400-6003-61457-15265
35mg tropisetron
60%45mg100%(terminal half life)
Tropisetronindole
567glucuronide
sulfate
(51)5-HT3
TropisetronSparteine/debrisoquine
8%Sparteine/debrisoquine
tropisetron
10mgtropisetron
5mg6
(β phase)845(
)
Tropisetron1 L/min
10%
0.1-0.2 L/min
4-5
AUC5-7CmaxTropisetron
                                
                                阅读完整的文件