歐健體斯膠囊50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

opicapone

可用日期:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC代码:

N04BX04

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 (Composition of Opicapone 50 mg hard capsules:) ; opicapone (1208007000) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Bial-Portela & Companhia, S.A. Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal PT

治疗领域:

opicapone

疗效迹象:

表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2025/09/14; 英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsules

授权日期:

2020-09-14

资料单张

歐健體斯
膠囊
50
毫克
ONGENTYS
50 MG HARD CAPSULES
衛部藥輸字第
027952
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量：每粒膠囊含
opicapone 50 mg
。
1.2
賦形劑：
Lactose monohydrate
、
Sodium starch glycolate, Type A
、
Maize starch, pregelatinized
、
Magnesium stearate
。
1.3
劑型：膠囊劑。
1.4
藥品外觀：硬膠囊劑。大小約
19 mm
的深藍色
1
號膠囊，膠囊帽上印有「
OPC 50
」、膠囊體上
印有「
Bial
」標誌。
膠囊成分：
Gelatin
、
Indigo carmine aluminium lake (E132)
、
Erythrosine (E127)
、
Titanium dioxide
(E171)
。
印刷油墨：
Shellac
、
Titanium dioxide (E171)
、
Propylene glycol
、
Ammonia solution, concentrated
、
Simethicone
。
2.
適應症
表現藥效終期運動功能波動現象
(end-of-dose motor fluctuations)
，以左多巴
/
多巴脫羧基脢抑制劑
(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)
無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治
療。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
Opicapone
的建議劑量為
50 mg
。
本品一天一次，睡前服用。與服用
levodopa
類製劑前、後至少須相隔
1
小時。
在使用本品前、後一小時內，病人不可使用食物。
抗巴金森氏症藥物劑量的調整
_ _
Opicapone
會加強
levodopa
的作用。因此，在開始使用
opicapone
治療的最初幾天至幾週，需要根
據病人臨床情況藉由延長給藥間隔或減少每次給藥量來調整
levodopa
的用量。
(
參閱
5.
警語及
注意事項
欄
)
錯過劑量
_ _
如果錯過了一次劑量，下一個劑量按時服用即可。病人請勿為了補服錯過劑量而服用多倍劑量。
投與方式
_ _
口服使用，必須整顆與水吞服。
3.3
特殊族群用法量
老年人：
老年病人無需調整本品劑量。
(
參閱
11.
藥物動力學特性
欄
)
85
歲以上的病人須小心使用，因這個年齡層的使用經驗有限。
腎功能不全病人：
在
opicapone
的體內清除上，腎排除為次要的排