歐得利３２０造影劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IOVERSOL

可用日期:

台灣古爾貝特股份有限公司 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 (16782297)

ATC代码:

V08A

药物剂型:

注射劑

组成:

IOVERSOL (9200034700) MG

每包单位数:

小瓶;;瓶裝;;注射針筒;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Liebel-Flarsheim Company LLC 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. US

治疗领域:

X-RAY CONTRAST MEDIA, IODINATED

疗效迹象:

作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部、冠狀、末梢、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影、主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。

產品總結:

註銷日期: 2022/04/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/02/11; 英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%

授权状态:

已註銷

授权日期:

2016-01-15

资料单张

1
不作椎管內給藥
歐得利 320 造影劑
OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68%
衛署藥輸字第 018463 號
簡 介：
OPTIRAY ( IOVERSOL 注射液 )
為無菌,無熱源溶液,用作靜脈注射診斷用對照介質。IOVERSOL
之化學式為 N.N-BIS-
（2, 3-DIHYDROXYPROPYL）-5- [N-
（2-HYDROXYETHYL）-GLYCOLAMIDOL]-2,
4, 6-TRIIODOISOPHTHALAMIDE, 其結構式如原說明書所示。
IOVERSOL 之分子量為 807.11, 其有機含碘量為
47.2%。IOVERSOL 為非離子型,因而不於溶液
內分解。
每 公 撮 OPTIRAY
320
（ IOVERSOL
注 射 液 68% ） 可 提 供 IOVERSOL
678
公 絲 ,
TROMETHAMINE 3.6 公絲為緩衝劑及 EDETATE CALCIUM DISODIUM 0.2
公絲作安定劑。
OPTIRAY 320 提供 32% ( 320MG/ML) 之有機結合碘。
OPTIRAY 溶液之 PH 值已用 HCL 或 NAOH 調整至 6.0
–
7.4。全部溶液均用高壓消毒鍋滅菌及
不含有防腐劑。沒用完部份應予丟棄之。OPTIRAY
溶液對光敏感,因此要保護使之不曝光。
本製劑之一些物理及化學性質列表如下：
OPTIRAY 320
IOVERSOL 含量 (MG/ML)
678
含碘量 (MG I/ML)
320
滲透壓 (mOsm/KG WATER)
702
黏稠度 (CPS)
於 25°C 時
9.9
於 37°C 時
5.8
比重 ( 37°C )
1.371
OPTIRAY
為透明,無色至淺黃色溶液,不含有不溶解之固體。於室溫不會結晶化。包裝本製劑之
溶器其空氣已由氮氣所取代。如上表所示, OPTIRAY
溶液之滲透壓比血漿( 285 mOsm/kg water )
要高 1.8 至 2.8
倍,因此於使用狀況時為一高滲壓製劑。
臨床藥理：
靜脈注射 IOVERSOL
於正常人之藥物動力學,係順從二個開放的間隔區域併第一級排出（快速的
ALPHA 相作藥物的分佈及較慢的 BETA 相作藥物之排出)
。依 12 個健康的自願者血液清除區線
圖( 各 6 個分別接受 OPTIRAY 320 50 公撮及 150 公撮
),上述二種劑量之生理半衰期約為 1.5 小時,
同時亦沒有證據顯示清除率與劑量之間有何不同之關係。
隨靜脈注射後, IOVERSOL
主要係由腎臟排洩。於腎功能有損傷之病患,消