歐蘭靜膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

OLANZAPINE

可用日期:

幸生實業股份有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 (12212985)

ATC代码:

N05AH03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLANZAPINE (9200036800) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。

產品總結:

有效日期: 2028/07/29; 英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg

授权日期:

2013-07-29

资料单张

                                歐蘭靜膜衣錠 5毫克
OLANZINE FILM COATED TABLETS 5MG
定性和定量組成
55 Olanzapine
製劑
5"cBc""126"
臨床特性
適應症
/
Olanzapine
olanzapine
Olanzapine
olanzapine
olanzapine
()
用法用量
Olanzapine
10
15 10 ()
10 olanzapine
olanzapine
()
5-20
24 olanzapine
olanzapine
olanzapine
18
( 5 /)65
(
)
/( 5 )(Child-Pugh A
B) 5
Olanzapine
Olanzapine
()
(
)
()
olanzapine
()
禁忌(依文獻記載)
OLANZAPINE禁用於已知對此藥品的任何成分(有效成分或賦形劑)過敏者。OLANZAPINE禁用於已知患有狹角性青
光眼的病患。
警語和注意事項(依文獻記載)
(一)本品為一種非典型抗精神病藥品,使用非典型抗精神病藥物會出現高血糖及增加罹患葡萄醣耐受性不良或糖 尿病風險。少數嚴重之案例有可能出現酮酸血症(KETOACIDOSIS)和高血糖高滲透壓非酮體性症候群(HYPERGLY- CEMIC HYPEROSMOLAR NONKETOTIC
COMA)等急症導致昏迷甚至死亡。
(二)所有接受非典型抗精神病藥品之病人,應密切留意高血糖症狀(如:多食、劇渴、多尿或無力),若出現高血
糖症狀時,應立刻測量血糖值。有糖尿病或糖尿病危險因子(如:肥胖、有糖尿病家族史等)之病人,用藥前應
監測血糖,用藥中也應定期監測血糖。對於出現明顯需要緊急治療高血糖的病患,應考慮停藥,有些病患停藥
後仍須使用抗糖尿病藥品治療。
(三)碳水化合物代謝平衡可能會受到改變而造成葡萄糖恆定狀況受損,因此可能會讓糖尿病前期症狀顯現,或是 造成既有的糖尿病病情惡化。
於抗精神病治療期間,病患臨床情況的改善須數天至數週。於此期間須嚴密觀察病患的情形。
失智症相關之精神病及行為混亂
依據隨機分派,有對照組的臨床試驗(RANDOMIZED
CONTROLLED
TRIAL,
RCT)及回溯性世代研究(RETROSPECTIVE
COHORT
STUDY)發現,抗精神病藥品,包括傳統(CONVENTIONAL)與非典型(ATYPICAL)之抗精神病藥品用於治療老年
失智
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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