止敏吐 靜脈注射劑150毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

A04AD12

药物剂型:

凍晶乾粉注射劑

组成:

FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE (9200097910) equivalent to fosaprepitant 157.5mg)MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Patheon Manufacturing Services LLC 5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USA US

治疗领域:

aprepitant

疗效迹象:

與其他止吐藥劑併用，可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2026/09/15; 英文品名: EMEND IV 150mg Powder for Injection

授权日期:

2011-09-15

资料单张

止敏吐
®
靜脈注射劑
150
毫克
EMEND
®
IV 150 mg Powder for Injection
(fosaprepitant dimeglumine)
WPC-MK0517-IV-052018 0517-TWN-2018-018030
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第 025522 號
治療分類
EMEND

IV (fosaprepitant dimeglumine，下文皆稱為 fosaprepitant)是
aprepitant 的前
驅藥。
劑型
EMEND IV 150 mg
為白色至灰白色無菌靜脈注射用凍晶乾粉，僅供稀釋後使用。
組成
主成分：fosaprepitant dimeglumine
賦型劑：edetate disodium、polysorbate
80、無水乳糖、氫氧化鈉及/或鹽酸稀釋液(用
以調整 pH)
組 成 成 分 及 含 量 ： 每 一 小 瓶 含 有 相 當 於
150
mg
fosaprepitant
的 fosaprepitant
dimeglumine，稀釋後每 1 ml 溶液含有 1 mg fosaprepitant (1
mg/ml)。
臨床前毒理
急性毒性
Aprepitant
經口投予母小鼠及母大鼠的估計半數致死量(LD
50
) 為 >2000
mg/kg ；
fosaprepitant 經靜脈注射的估計 LD
50
為>500 mg/kg 於母小鼠及>200 mg/kg 於母大鼠。
慢性毒性
Fosaprepitant 於靜脈輸注後可快速轉化成 aprepitant。
以大鼠及狗執行長達一年之一系列重複劑量口服毒性研究
aprepitant 的潛在毒性。
對於大鼠，經口投予 aprepitant
六個月、最高可行劑量為 1000 mg/kg 一天兩次(約相當
於成年婦女或低於成年男人服用 125 mg aprepitant
的全身暴露量)造成與肝細胞肥大
(hepatocellular
hypertrophy)相關的肝臟重量增加、與甲狀腺濾泡細胞肥大及/或增殖相
關的甲狀腺重量增加、及腦下垂體細胞空泡化(vacuolation)。這些發現為誘發大鼠肝臟
CYP
酵素之特定種系相關的結果，且與其他誘發大鼠肝臟
CYP 酵素之相異結構及藥理
成份用於大鼠觀察到的變化一致。
對於狗經口投予 aprepitant 九個月，以每日兩次

5 mg/kg 的劑量(大於或等於成年人口服
125 mg aprepitant 之全身暴露量的 13
倍)所產生的毒性為稍微增加血清鹼性磷酸酶活性、
及降低白蛋白/球蛋白比值。以每日兩次

2