"正和"希骨樂膠囊200毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-04-2020

有效成分:

CELECOXIB

可用日期:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路23號 (72004856)

ATC代码:

M01AH01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

CELECOXIB (2808405200) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路23號 TW

治疗领域:

celecoxib

疗效迹象:

緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

產品總結:

有效日期: 2026/01/13; 英文品名: Cecolex Capsules 200mg "C.H."

授权日期:

2016-01-13

资料单张

                                "
正和
"
希骨樂膠囊
200
毫克
Cecolex Capsules 200 mg "C.H."
1.適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,
緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
說明:
決定使用
Celecoxib
之前,應該仔細考慮
Celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。應依個別病人的治
療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療
[
見警語和注意事項
(5)]
。
2.用法用量
2.1 一般性用藥指示
本藥須由醫師處方使用
決定使用
Celecoxib
之前,應該仔細考慮
Celecoxib
和其他治療選擇的潛在效益與危險性。
應依個別病人的治療目標使用最低有效劑量,作為期最短的治療。
[
見警語和注意事項
(5)]
投予這些劑量時,可以不必考慮用餐時機。
2.2 骨關節炎
解除骨關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天
200 mg
,單次服用;或以每天二次、每次
100 mg
的方式給藥亦
可。
2.3 類風濕性關節炎
解除類風濕性關節炎徵象及症狀的建議劑量為每天二次、每次
100
至
200 mg
。
2.4 僵直性脊椎炎(AS)
為治療僵直性脊椎炎的徵象及症狀,
Celecoxib
的建議劑量為每天
200 mg
,單次
(
每天一次
)
或分次
(
每天二次
)
給藥。六週後若未見效,可嘗試每天
400 mg
之劑量,
6
週後若仍未見效,就不會有療效反應,應考慮改用別
的治療。
2.5 緩解急性疼痛及治療原發性痛經
第一天之建議起始劑量為
400 mg
,需要時可再服用
200 mg
。接下來的建議劑量為需要時每天二次,每次
200
mg
。
2.6 特殊族群
肝功能損傷
中度肝功能損傷病人
(Child-Pugh
分級
B
級
) Celecoxib
的每日建議劑量大約必須降低
50
%。對於嚴重肝功能損
傷病人,不建議使用
Celecoxib (
見臨床藥理學
—
特殊族群
)
。
[
見警語和注意事項
(5.5)
、特殊族群之使用
(8.5)
及
臨床藥理學
(12.3)]
。
CYP2C9 受質
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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