"正和"柔舒脂膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 (72004856)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....5mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 TW

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2027/03/20; 英文品名: Rosulip F.C. Tablets 5mg "C.H."

授权日期:

2017-03-20

资料单张

"正和"柔舒脂膜衣錠 5 毫克
Rosulip F.C. Tablets 5 mg "C.H."
衛部藥製字第 059649 號
本藥須由醫師處方使用
1.性狀
1.1 有效成分及含量
每錠含有 Rosuvastatin（rosuvastatin calcium）5mg
Rosuvastatin（rosuvastatin
calcium）是一種合成降血脂劑，Rosuvastatin calcium
的化學名是
bis[（E）-7-[4-（4-fluorophenyl）-6-isopropyl-2-[methyl
（methylsulfonyl）
amino] pyrimidin-5-yl]（3R,5S）-3,5-dihydroxyhept-6-enoic acid]
calcium salt，
結構式如下：
Rosuvastatin calcium 的實驗式為（C
22
H
27
FN
3
O
6
S）
2
Ca，分子量為 1001.14，
Rosuvastatin calcium
是白色非結晶粉末，略溶於水及甲醇，微溶於乙醇中。
Rosuvastatin 是親水性化合物，pH 值等於 7.0
時，正辛醇-水（octanol/water）分
配係數是 0.13。
1.2 賦形劑
Lactose Monohydrate、Microcrystalline Cellulose、Polyplasdone、
Magnesium Stearate、Sodium Carbonate Anhydrous、SEPIFILM 752
White、
Tartrazine、Sunset Yellow FCF。
1.3 劑型
膜衣錠
1.4 藥品外觀
圓形，黃色(5 毫克)，一面印有 CH 字樣，另一面印有
94 字樣。
2.適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
說明(依文獻記載)
Rosuvastatin 適用於
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症（異型接合子家族型及
非家族型）及混合型高脂血症（Fredrickson IIa 型及 IIb
型）病人已升高的總膽固
醇、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂蛋白元 B（Apo
B）、非高密度脂蛋白膽固
醇及三酸甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）；
患有異型接合子家族型高膽固醇血症（heterozygous
familial hypercholesterolemia,
HeFH）的 10-17 歲小兒病人
患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少
女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇
>190mg/dL，或>160mg/dL
且有早發性心血管疾病的（CVD）家族史或有兩種或
更