国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MECASERMIN
法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(D室) (27230363)
H01AC03
注射劑
MECASERMIN (6828001800) MG
小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC. 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA. US
mecasermin
重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有:●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
有效日期: 2023/03/17; 英文品名: Increlex Injection
2008-03-17
1 殷克雷斯注射劑 INCRELEX Injection (mecasermin [基因重組來源] 注射劑) 衛署罕菌疫輸字第 000009 號 本藥限由醫師使用 1. 適應症與用法 1.1 重度原發性IGF-1 缺陷(原發性IGFD) 適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有: 重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。 重度原發性IGF-1缺陷(IGFD)的定義為: 身高標準差分數≦ -3.0 以及 基準值IGF-1標準差分數≦ -3.0 以及 生長激素(GH)濃度正常或升高 使用限制: 殷克雷斯不是生長激素治療的替代品,亦未經核准用做生長激素的適應症。 殷克雷斯並不適用於次發性IGF-1缺乏的病人,例如GH缺乏、營養不良、甲狀腺素低下或者長期接受藥理學劑量的 抗發炎皮質類固醇治療。 2. 用法用量 2.1 劑量 殷克雷斯應在有經驗的醫師 (曾診斷及處理與嚴重原發性IGF-1缺陷或生長激素基因缺失相關的身材矮小孩童 及出現生長激素之中和性抗體的孩童) 監督下給藥。 殷克雷斯的劑量因人而異,建議起始劑量為0.04 到0.08 毫克/公斤(40 到80 微克/公斤),一天兩次皮下注射。 若耐受良好維持至少一週以上,每次劑量可增加0.04 毫克/公斤,至最大劑量每次0.12 毫克/公斤,一天兩次。 【參見警語與注意事項(5.1及5.7)】 開始治療時建議監測餐前血糖,並持續監測至達到耐受良好的劑量。如果經常發生低血糖或是嚴重低血糖,應 繼續監測餐前血糖。如果按照建議劑量使用並攝取適量的食物仍發生低血糖,則應降低劑量。殷克雷斯應該在 用餐或用點心前後(20 分鐘內)投與。若病人因為任何原因而不能在投藥前後進食,則應暫停給藥一次。 如果殷克雷斯的劑量有遺漏一次或多次,不可增加隨後劑量以補足先前的遺漏劑量。 2.2 阅读完整的文件