"比利時" 皮立適乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)

ATC代码:

D01AC20

药物剂型:

乳膏劑

组成:

主成分 () ; ECONAZOLE NITRATE (0812201410) MG; TRIAMCINOLONE ACETONIDE (6804001610) MG

每包单位数:

鋁軟管

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BE

治疗领域:

imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids

疗效迹象:

濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀庖疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。

產品總結:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/08/22; 英文品名: PEVISONE CREAM

授权状态:

已註銷

授权日期:

2002-08-22

资料单张

                                作用機轉,但是有一些證據顯示人類血管收縮的強度與治療效能之間有顯著的
相關性。本品所含的兩種活性成分之含量比例能使兩者各自發揮藥效,且不會
彼此抑制。
【藥物動力學特性】
將
econazole nitrate
塗抹於健康個體的局部皮膚後,發現其全身性吸收極少。雖
然大部分塗抹的藥物會留在皮膚表面,但是角質層所測得的藥物濃度遠超過皮
黴菌的最小抑菌濃度。表皮會達到抑菌濃度且深及真皮的中間區域。少於
1%
的
給藥量會出現於尿液及糞便中。局部皮質類固醇的表皮吸收量取決於許多的因
素,包括賦形劑、表皮屏障的完整性及封閉式包紮之使用。局部皮質類固醇可
自正常完整之皮膚被吸收。發炎和
/
或其他皮膚疾病亦會增加表皮的吸收。
【臨床試驗前安全性數據】
小鼠、兔子及大鼠經口投與
econazole nitrate
後,未發現有致畸胎性。如同其他
的皮質類固醇,
triamcinolone acetonide
對小鼠及兔子有致畸胎性。未作過長期
動物試驗評估本品之致畸胎性。
【藥劑特性】
【賦形劑明細】
Benzoic acid
、
PEG-6 (and) PEG-32 (and) glycol stearate
、
oleoyl macrogolycerides
、
paraffin oil
、
butylated hydroxyanisole
、
disodium edetate
、
purified water
。
【配伍禁忌】
未知。
【架貯期】
如外盒標示。
【儲存特殊注意事項】
儲存於
25°C
。
【包裝】
1000
公克以下鋁軟管裝。
製造廠:
Janssen Pharmaceutica N.V.
廠 址:
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
藥 商:嬌生股份有限公司
地 址:台北市敦化南路二段
319
號
8
樓
電 話:
0800-211-688
1201
衛署藥輸字第
023531
號
【主成份】
每公克的
Pevisone Cream
含有
Econazole nitrate 10 mg
及
Triamcinolone acetonide
1 mg
。
【劑型】
乳膏。
【臨床特性】
【適應症】
濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀
疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
【用法用量】

                                
                                阅读完整的文件