国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE
嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)
D01AC20
乳膏劑
主成分 () ; ECONAZOLE NITRATE (0812201410) MG; TRIAMCINOLONE ACETONIDE (6804001610) MG
鋁軟管
製 劑
須由醫師處方使用
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BE
imidazoles/triazoles in combination with corticosteroids
濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀庖疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/08/22; 英文品名: PEVISONE CREAM
已註銷
2002-08-22
作用機轉,但是有一些證據顯示人類血管收縮的強度與治療效能之間有顯著的 相關性。本品所含的兩種活性成分之含量比例能使兩者各自發揮藥效,且不會 彼此抑制。 【藥物動力學特性】 將 econazole nitrate 塗抹於健康個體的局部皮膚後,發現其全身性吸收極少。雖 然大部分塗抹的藥物會留在皮膚表面,但是角質層所測得的藥物濃度遠超過皮 黴菌的最小抑菌濃度。表皮會達到抑菌濃度且深及真皮的中間區域。少於 1% 的 給藥量會出現於尿液及糞便中。局部皮質類固醇的表皮吸收量取決於許多的因 素,包括賦形劑、表皮屏障的完整性及封閉式包紮之使用。局部皮質類固醇可 自正常完整之皮膚被吸收。發炎和 / 或其他皮膚疾病亦會增加表皮的吸收。 【臨床試驗前安全性數據】 小鼠、兔子及大鼠經口投與 econazole nitrate 後,未發現有致畸胎性。如同其他 的皮質類固醇, triamcinolone acetonide 對小鼠及兔子有致畸胎性。未作過長期 動物試驗評估本品之致畸胎性。 【藥劑特性】 【賦形劑明細】 Benzoic acid 、 PEG-6 (and) PEG-32 (and) glycol stearate 、 oleoyl macrogolycerides 、 paraffin oil 、 butylated hydroxyanisole 、 disodium edetate 、 purified water 。 【配伍禁忌】 未知。 【架貯期】 如外盒標示。 【儲存特殊注意事項】 儲存於 25°C 。 【包裝】 1000 公克以下鋁軟管裝。 製造廠: Janssen Pharmaceutica N.V. 廠 址: Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium 藥 商:嬌生股份有限公司 地 址:台北市敦化南路二段 319 號 8 樓 電 話: 0800-211-688 1201 衛署藥輸字第 023531 號 【主成份】 每公克的 Pevisone Cream 含有 Econazole nitrate 10 mg 及 Triamcinolone acetonide 1 mg 。 【劑型】 乳膏。 【臨床特性】 【適應症】 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀 疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。 【用法用量】 阅读完整的文件