国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
氢溴酸西酞普兰
四川科伦药业股份有限公司
N06AB04
Citalopram Hydrobromide
20mg(按C20H21FN2O计)
片剂
口服
四川科伦药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2018-11-30
核准日期: 2007 年 04 月 09 日 修改日期: 2015 年 12 月 01 日 修改日期: 2018 年 xx 月 xx 日 氢溴酸西酞普兰片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 抗抑郁药和自杀倾向 对抑郁症( MDD )和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比, 抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年( <24 岁)患者自杀意念和实施自杀行为(自杀 倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药用于儿童、青少年或青年 ( <24 岁),都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出年龄大于 24 岁 的使用抗抑郁药的成年患者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加;在年龄 65 岁及以 上使用抗抑郁药的成年患者中,自杀倾向的风险与安慰剂组相比有所降低。抑郁和某 些精神障碍疾病本身与自杀风险的增加相关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者 开始使用抗抑郁药治疗后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家 属和看护者必须密切观察患者并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者(见 【注意事项】和【儿童用药】)。 【药品名称】 通用名称:氢溴酸西酞普兰片 英文名称: Citalopram Hydrobromide Tablets 汉语拼音: Qingxiusuan Xitaipulan Pian 【成份】 活性成份:氢溴酸西酞普兰 化学名称:( ± ) -1-[3- (二甲氨基)丙基 ]-1- ( 4- 氟苯基) -1 , 3- 二氢 -5- 异苯并呋 喃甲腈氢溴酸盐 化学结构式: 分子式: C 20 H 21 FN 2 O •HBr 第 1 页 / 共 15 页 分子量: 405.30 【性状】 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 治疗抑郁症。 【规格】 20 mg (按 C 20 H 21 FN 2 O 计)。 【用法用量】 成人 每日服用一次,每次 20 mg 。可在一天的任何时间服用,不需要考虑食物摄入情况。 根据个体患者的应答, 阅读完整的文件