“汎生”歐瑞芬噴鼻液 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
17-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

XYLOMETAZOLINE HCL

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

R01AA07

药物剂型:

鼻用噴液劑

组成:

XYLOMETAZOLINE HCL (5232000410) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號 TW

治疗领域:

xylometazoline

疗效迹象:

一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。

產品總結:

有效日期: 2025/12/23; 英文品名: Orzefin Nasal solution 0.1%“Panbiotic”

授权日期:

2010-12-23

资料单张

                                鼻局部血管收縮劑
"
汎生
"
歐瑞芬
噴鼻液 0.1% ORZEFIN NASAL SOLUTION 0.1% "Panbiotic"
衛署藥製字第
055891
號
G -11197
[
成分
]
每毫升含
Xylometazoline hydrochloride 1 mg
,
Xylometazoline
屬於
Arylalkyl imidazolines
屬。
[
賦型劑
]
E.D.T.A 2Na
、
Sodium chloride
、
Sodium monobasic phosphate
、
Sodium dibasic phosphate
、
Benzalkonium
chloride
、
Purified water add to
[
說明
](
依文獻記載
)
本品主成分
Xylometazoline
是一種擬交感神經作用劑,作用於鼻腔黏膜之
α
受體。使用於鼻腔,可收縮鼻腔血
管,以消除鼻和咽喉附近區域之黏膜的充血現象,使鼻腔暢通。
Xylometazoline
約在數分鐘內開始作用,藥效
可持續
12
小時之久。依以生理食鹽水為對照之雙盲臨床試驗顯示:解除一般感冒病患的鼻塞效果上,
Xylometazoline
比生理食鹽水有顯著優越性
(p
<
0.0001)
,以開始作用時間而言,
Xylometazoline
在治療
5
分鐘後
即開始作用
(
比較生理食鹽水,
p=0.047)
。
與其他
vasoconstrictor
相較而言,耐受性較好,不常發生反射性充血。
Xylometazoline
亦有使用於幫助鼻鏡檢查
及副鼻竇疾病的分泌物助流等。
Xylometazoline
耐受性佳,即使病患鼻黏膜較敏感也不會影響病患黏膜纖毛運動的能力,再此
Xylometazoline
與鼻腔中
PH
值相近,濕潤配方含有濕潤成分使鼻腔舒適避免乾燥及不舒服。
[
藥動特性
] (
依文獻記載
)
Xylometazoline
在局部使用後,在血管中
Xylometazoline
濃度極低,低於偵測值。
[
臨床前安全性資料
] (
依文獻記載
)
Xylometazoline
以皮下方式給予小鼠及大鼠,無突變毒性,無致畸胎毒性。
[
適應症
]
一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。
[
用法用量
]
醫師藥師藥劑生指示藥品。
只能用於成人和
7
歲以上的孩童。
一天一次或數次,最多四次即足夠,將藥液
0.1%
分別噴入兩鼻腔內
                                
                                阅读完整的文件