"汎生" 可珞蕾克靜脈注射液(30毫克/毫升)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 (85615014)

ATC代码:

M01AB15

药物剂型:

注射劑

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

紙盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。

產品總結:

有效日期: 2027/03/22; 英文品名: Kelorac I.V. Injection "Panbiotic" (30mg/mL)

授权日期:

2007-03-22

资料单张

                                非類固醇消炎、鎮痛劑
"汎生"
可珞蕾克
靜脈注射液 (30毫克/毫升)
Kelorac I.V. Injection (30mg/mL) "Panbiotic"
衛署藥製字第 048634 號
G -9531
本藥主成分Ketorolac tromethamine
係Pyrrolo-pyrrole之衍生物,為新型之非麻醉性、非
類固醇性消炎藥,其兼具有消炎、鎮痛、解熱之作用,適用於各類型急性疼痛之緩解,效果
顯著。針對中重度疼痛且嚴重程度已達需要接受麻醉性鎮痛療法之患者而言,本藥將為疼痛
患者提供另一嶄新的替代用藥選擇。
[成 份] 每mL內含:
Ketorolac tromethamine…………………30mg
[賦型劑]:
Sodium Chloride
、
Ethyl alcohol 95%
、
Citric acid
、
Water for Injection add to 1mL
[作 用]
1.本藥為R-(+)及S(-)Ketorolac tromethamine
之消旋性混合物(racemic mixture),其中之
S(-)型異構物具有較強之藥理活性。
2.本藥為前列腺素合成酶抑制劑,其具有非類固醇性消炎藥之解熱、鎮痛、消炎三大特性,適
用於各類型疼痛之治療。
3.本藥經靜脈注射(15mg)後平均最高血中濃度可於
1.1±0.7 分鐘出現,其半衰期介於 5〜6
小時之間。而經單劑量或重複靜脈注射給藥,其動力學特性均呈現線性關係。
4.本藥經投予後,有
99%以上可與血漿蛋白質結合,主要由肝臟代謝,並以代謝物之型態(結合
態及p-hydroxy代謝物)及未變化型態由尿中排除,其餘的則由糞便中排除。
5.除老年人及肝、腎機能不全患者外,本藥之投予似乎不具顯著之蓄積性。
6.本藥可迅速有效地解除疼痛、發炎之症狀,為短期急性疼痛發作之理想治療劑。
[適 應 症] 短期(≦5天)
使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。
[用法/用量]
本藥可經由靜脈注射投予,靜脈注射時間不可低於
15秒。
一般之鎮痛作用可於投藥後 30
分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後 1~2
小時內出現,其鎮
痛作用可持續4~6
                                
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