"汎生" 舒復肌肉注射劑(西華耑隆)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O);;CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O);;CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O)

可用日期:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 (27680509)

ATC代码:

J01DD04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) (0812693015) POTENCYMG; CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) (0812693015) POTENCYGM; CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O) (0812693015) POTENCYMG

每包单位数:

小瓶;;安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 TW

治疗领域:

ceftriaxone

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。

產品總結:

有效日期: 2028/06/22; 英文品名: CEFIN FOR IM INJECTION "PANBIOTIC" (CEFTRIAXONE)

授权日期:

1998-06-22

资料单张

                                頭孢子菌素類抗生素
“
汎生
”
舒復肌肉注射劑
(
西華耑隆
)
Cefin for I.M injection “Panbiotic” (Ceftriaxone)
衛署藥製字第
042365
號
G-6338
[
作
用
]
本品係一種半合成廣效性
Cephalosporin
類抗生素製劑,其血漿排泄半衰期可長達八小時。其對大多數
β
-
Lactamases
是非常安定的。而對於一般
G(+)
、
G(-)
菌均有很強的殺菌力,由於特殊藥物動力學關係,於體
內治療
Staphylococcus epidermidis
、
Streptococcus faecalis
、
Listeria monocytogenes
、
Pseudomonas areuginosa
、
Acinetobacter sp.
、
Bacteroides sp.
、
Chlamydia sp.
的感染亦是很有效的,肌肉注射後,其生體可用率可達
100%
:靜脈注射能夠很快擴散進入組織液中。
Ceftriaxone
和血漿蛋白的結合率為
80 ~ 95%
,濃度高時,其
在血漿中的游離部分可達
10 ~ 20%
。其代謝的方式為以原型經腎臟、肝臟排出體外。
[
主成分
]
每小瓶含:
Ceftriaxone (as Disodium 3.5 H
2
O) 0.25g
;
0.5g
;
1g
;
2g (Potency)
[
適應症
]
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
[
用法用量
]
標準劑量:
成人和超過十二歲的孩童,其標準劑量為
1 ~ 2g
,每天一次
(
每二十四小時
)
。
在嚴重感染或是病菌對此劑的感受性僅是中等時,其劑量可能增加到
4g
,一天給藥一次。
新生兒
(
至二週
)
:
每日給藥
20 ~ 50mg/kg
,由於嬰兒體內酵素系統尚未成熟,給藥不要超過
50mg/kg
,因此早產兒和嬰兒也
不必區分劑量的差異。
嬰兒和小孩
(
三週至十二歲
)
:
每日劑量
20 ~ 80mg/kg
。小孩體重超過五十公斤就必需使用成人一般劑量。靜脈注射給藥
50mg/kg
或以上
時,必需以點滴灌注法給藥,而且給藥時間至少需三十分鐘。
老年性病人:毋需調整劑量。
治療期限:
治療期限因疾病的過程而異,如同抗生素療法的一般原則,經投予本品,病人退
                                
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