泛可黴素靜脈注射劑500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VANCOMYCIN HCL

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

J01XA01

药物剂型:

注射劑

组成:

VANCOMYCIN HCL (0812001710) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, U.S.A. US

治疗领域:

vancomycin

疗效迹象:

葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/02/01; 英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-11-03

资料单张

衛署藥輸字第017742號
本藥限由醫師使用
為降低抗藥性細菌的產生與維持
vancomycin hydrochloride for injection
與其他抗菌藥物
的效力，
vancomycin hydrochloride for injection
應僅用於治療或預防已證實或高度懷疑
為由細菌造成之感染。
概述
Vancomycin Hydrochloride
，
USP
是配製作為靜脈
(IV)
輸注的凍晶粉末，每支小瓶內
含有相當於
500 mg
的
vancomycin
鹼基。此鹼基
500 mg
相當於
0.34 mmol
，
1 g
相當於
0.67 mmol
。當加入無菌注射用水配製為濃度
50 mg/mL
的注射液時，溶液的酸鹼值在
2.5
到
4.5
之間。本產品易氧化。泛可黴素注射液應以稀釋溶液靜脈注射給藥
(
參見劑量
和給藥
)
，調配後須於使用前進一步稀釋。
Vancomycin hydrochloride
是從
_Amycolatopsis orientalis_ (
以前稱為
_Nocardia orientalis_)
衍生而來的三環糖胜
月
太
抗生素，分子式為
C
66
H
75
Cl
2
N
9
O
24
• HCl
，分子量為
1485.74
。
賦形劑：注射用水
/U.S.P.
。
臨床藥理學
泛可黴素口服不易吸收，適合靜脈注射治療全身性感染，肌肉注射會疼痛。
在腎功能正常的個體，多次靜脈注射
1 g
的泛可黴素
(15 mg/kg)
，以
60
分鐘完成輸注後
血漿濃度約為
63 mcg/mL
，平均血漿濃度在輸注後
2
個小時為
23 mcg/mL
，
11
小時後為
8 mcg/mL
。以
500 mg
進行多次注射，其血漿濃度在
30
分鐘後為
49 mcg/mL
，
2
小時後
為
19 mcg/mL
，
6
小時後為
10 mcg/mL
。多次給藥時之血漿濃度與單一給藥時類似。
在腎功能正常之個體，泛可黴素的血漿排除半衰期為
4
至
6
小時。在最初的
24
小時，
75%
的投與劑量經腎絲球過濾排除到尿中。平均血漿清除率約為
0.058 L/kg/hr
，而
平均腎清除率約為
0.048 L/kg/hr
。腎功能不良會延長
vancomycin
的排泄時間。無腎
病人，其平均排除半衰期為
7.5
天。分佈係數是
0.3
至
0.43 L/kg
。此藥沒有明顯的代謝
作用。經腹膜透析投與約有