波斯卡5毫克錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
23-03-2024
下载 公众评估报告 (PAR)
06-07-2020

有效成分:

FINASTERIDE

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

G04CB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FINASTERIDE (1012001500) MG

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. US

治疗领域:

finasteride

疗效迹象:

良性前列腺增生。

產品總結:

有效日期: 2028/12/04; 英文品名: PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET

授权日期:

2018-08-08

资料单张

                                波斯卡
® 5
毫克錠
PROSCAR
®
(FINASTERIDE)
S-IPC-PSC-T-072018
OG0906-TWN-2018-018332
衛署藥輸字第
020198
號
本藥須由醫師處方使用
PROSCAR
®
(finasteride)
為一合成之
4-azasteroid
類化合物,是
第二型
5α-
還原酵素
(Type II 5α-reductase)
專一性抑制劑。第二型
5α-
還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之雄
性素:二氫睪固酮
(dihydrotestosterone
,
DHT)
。出現良性前列
腺增生
(benign prostatic hyperplasia
,
BPH)
時,前列腺肥大之現
象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮
( D H T )
的影響。
PROSCAR
可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可
治療良性前列腺增生。
Finasteride
對雄性素接受體無親和力。
P R O S C A R
之長期療效和安全性臨床試驗
( P R O S C A R
Long-Term Efficacy and Safety Study
,
PLESS)
,其目的為探討
使用
PROSCAR
能否降低由良性前列腺增生而引起的相關泌尿科
方面治療之需要
(
手術治療
[
如經尿道前列腺切除手術
]
或對於急性
尿滯留所須作之導尿
)
。該試驗歷時四年,共收錄
3016
位症狀由
輕度至嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照
之多中心臨床研究顯示,使用
PROSCAR
可降低患者須作上述泌
尿科治療:經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達
51%
,
而且伴隨著明顯而持續地消退前列腺增生,最大排尿速率會持續
地增加,而使症狀獲得改善。
組成
每一粒
PROSCAR
口服膜衣錠劑中含有
5 mg
的
finasteride
。賦形
劑包含:
lactose monohydrate, microcrystalline cellulose,
pregelatinized starch, sodium starch glycolate, yellow ferric
oxide, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose,
titanium dioxide, magnesium stearate, talc, docusate sodium,
Indigo carmine aluminum lake
。
適應症:良性前列腺增生
說明:
● PROSCAR
適用於治療及控制良性前列腺增生症,並且能預防
 該症
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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