国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FINASTERIDE
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)
G04CB01
膜衣錠
FINASTERIDE (1012001500) MG
製 劑
須由醫師處方使用
AIAC INTERNATIONAL PHARMA LLC ROAD #2, KILOMETER 60.3, SABANA HOYOS, ARECIBO, PUERTO RICO 00688, U.S.A. US
finasteride
良性前列腺增生。
有效日期: 2028/12/04; 英文品名: PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET
2018-08-08
波斯卡 ® 5 毫克錠 PROSCAR ® (FINASTERIDE) S-IPC-PSC-T-072018 OG0906-TWN-2018-018332 衛署藥輸字第 020198 號 本藥須由醫師處方使用 PROSCAR ® (finasteride) 為一合成之 4-azasteroid 類化合物,是 第二型 5α- 還原酵素 (Type II 5α-reductase) 專一性抑制劑。第二型 5α- 還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之雄 性素:二氫睪固酮 (dihydrotestosterone , DHT) 。出現良性前列 腺增生 (benign prostatic hyperplasia , BPH) 時,前列腺肥大之現 象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮 ( D H T ) 的影響。 PROSCAR 可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可 治療良性前列腺增生。 Finasteride 對雄性素接受體無親和力。 P R O S C A R 之長期療效和安全性臨床試驗 ( P R O S C A R Long-Term Efficacy and Safety Study , PLESS) ,其目的為探討 使用 PROSCAR 能否降低由良性前列腺增生而引起的相關泌尿科 方面治療之需要 ( 手術治療 [ 如經尿道前列腺切除手術 ] 或對於急性 尿滯留所須作之導尿 ) 。該試驗歷時四年,共收錄 3016 位症狀由 輕度至嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照 之多中心臨床研究顯示,使用 PROSCAR 可降低患者須作上述泌 尿科治療:經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達 51% , 而且伴隨著明顯而持續地消退前列腺增生,最大排尿速率會持續 地增加,而使症狀獲得改善。 組成 每一粒 PROSCAR 口服膜衣錠劑中含有 5 mg 的 finasteride 。賦形 劑包含: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, yellow ferric oxide, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, titanium dioxide, magnesium stearate, talc, docusate sodium, Indigo carmine aluminum lake 。 適應症:良性前列腺增生 說明: ● PROSCAR 適用於治療及控制良性前列腺增生症,並且能預防 該症 阅读完整的文件