泯滋淨膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

J05AR01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ZIDOVUDINE (0818000600) MG; LAMIVUDINE (0818001400) MG

每包单位数:

PVC-ALU 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

治疗领域:

zidovudine and lamivudine

疗效迹象:

與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。

產品總結:

註銷日期: 2018/08/23; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2014-12-31

资料单张

                                泯滋淨
膜衣錠
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
026480
定性與定量組成
泯滋淨
膜衣錠含有
150
毫克之
lamivudine
和
300
毫克之
zidovudine
。
劑型
膜衣錠
臨床特性
【適應症】
與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療
HIV-1
感染。
【說明】
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
適用於治療
HIV
感
染且出現漸進性免疫不足現象
(CD4+
數目≦
500 cells/mm
3
)
的病患。
Lamivudine
併用
zidovudine
可減少
HIV-1
的病毒數量及增加
CD4+
細胞數目。臨床數據指出,
lamivudine
和
zidovudine
兩種錠劑的合併使用,或按照治療療程的合併錠劑都會
顯著降低疾病惡化之危險性及死亡率。
【劑量與用法】依文獻記載
本藥須由醫師處方使用
應由具治療
HIV
感染經驗的醫師來進行
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-
coated Tablet 150/300mg
的治療並予以監測。
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
可飯前或飯後服用。
為了確實服用正確的完整劑量,理論上藥錠不宜壓碎後吞服。若病患無法吞服藥
錠,則可在壓碎藥錠後加入少量半固態食物或液體,並立即服用
(
參閱
藥物動力
學
)
。
•
成人與體重至少
30 KG
的青少年:
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
的建議劑量為每天
兩次,每次一錠。
•
體重
21
至
30 KG
的兒童
建議的
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
口服劑量為
早晨服用
1/2
粒藥錠以及晚上服用完整的
1
粒藥錠。
•
體重
14
至
21 KG
的兒童
建議的
Lamivudine+Zidovudine Sandoz Film-coated Tablet 150/300mg
口服劑量為
每日服用
1/2
粒藥錠兩次。
體重
14
至
30 kg
兒童的劑量主要是根據藥物動力學的模型,及個別成分臨床試
驗數據的支持,
zidovudine
的全身暴露量較高,因此,這些病人應密切監測安全
性。
體重低於
14 kg
的孩童,須根據藥品的處方劑量分別服用
lami
                                
                                阅读完整的文件