泰乐胶囊剂 1mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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11-01-2019

有效成分:

盐酸特拉唑嗪

可用日期:

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

ATC代码:

G04CA03

INN(国际名称):

Terazosin Hydrochloride

剂量:

1mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-12-18

产品特点

                                核准日期:
2007
年
03
月
07
日
修改日期:
2011
年
12
月
30
日
修改日期:
2013
年
12
月
01
日
修改日期:
2015
年
12
月
01
日
修改日期:
2018
年
12
月
13
日
盐酸特拉唑嗪胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸特拉唑嗪胶囊
商品名称:泰乐
英文名称:
Terazosin Hydrochloride Capsules
汉语拼音:
Yansuan Telazuoqin Jiaonang
【成 份】
本品主要成份为盐酸特拉唑嗪。
化学名称:
1-
(
4-
氨基
-6,7-
二甲氧基
-2-
喹唑啉基)
-4-
(四氢
-2-
呋喃甲酰基)哌
嗪盐酸盐二水合物。
化学结构式:
分子式:
C
19
H
25
N
5
O
4
·HCl·2H
2
O
分子量:
459.93
【性 状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适 应 症】
1.
用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。
2.
用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变
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共
10
页
细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。
【规 格】
按
C
19
H
25
N
5
O
4
计(
1
)
1mg
(
2
)
2mg
【用法用量】
1.
高血压:
初始剂量为睡前服用
1mg
,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发
生。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。常用维持剂量为每日
1~5mg
,最大日
剂量为每日
20mg
。剂量超过
20mg
未见效能增加,未对
40mg
以上剂量进行研
究。如果停药几天或更久,应使用初始给药方案重新开始治疗。
2.
良性前列腺增生:
初始剂量为睡前服用
1mg
,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发
生。剂量应逐渐增加至
2mg
、
5mg
或
10mg
,每日一次,直到出现满意的疗效。
常用维持剂量为每日
10mg
。如果停药几天或更久,应使用初始给药方案重新开
始治疗。
【不良反应】
1.
良性前列腺增生
6
项针对良性前列腺增生开展的特拉唑嗪和安慰剂对照临床试验表明,特

                                
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