国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸特拉唑嗪
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
G04CA03
Terazosin Hydrochloride
1mg
胶囊剂
口服
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2018-12-18
核准日期: 2007 年 03 月 07 日 修改日期: 2011 年 12 月 30 日 修改日期: 2013 年 12 月 01 日 修改日期: 2015 年 12 月 01 日 修改日期: 2018 年 12 月 13 日 盐酸特拉唑嗪胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸特拉唑嗪胶囊 商品名称:泰乐 英文名称: Terazosin Hydrochloride Capsules 汉语拼音: Yansuan Telazuoqin Jiaonang 【成 份】 本品主要成份为盐酸特拉唑嗪。 化学名称: 1- ( 4- 氨基 -6,7- 二甲氧基 -2- 喹唑啉基) -4- (四氢 -2- 呋喃甲酰基)哌 嗪盐酸盐二水合物。 化学结构式: 分子式: C 19 H 25 N 5 O 4 ·HCl·2H 2 O 分子量: 459.93 【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 【适 应 症】 1. 用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2. 用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状,如:尿频、尿急、尿线变 第 1 页 / 共 10 页 细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。 【规 格】 按 C 19 H 25 N 5 O 4 计( 1 ) 1mg ( 2 ) 2mg 【用法用量】 1. 高血压: 初始剂量为睡前服用 1mg ,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发 生。剂量逐渐增加直到出现满意的疗效。常用维持剂量为每日 1~5mg ,最大日 剂量为每日 20mg 。剂量超过 20mg 未见效能增加,未对 40mg 以上剂量进行研 究。如果停药几天或更久,应使用初始给药方案重新开始治疗。 2. 良性前列腺增生: 初始剂量为睡前服用 1mg ,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发 生。剂量应逐渐增加至 2mg 、 5mg 或 10mg ,每日一次,直到出现满意的疗效。 常用维持剂量为每日 10mg 。如果停药几天或更久,应使用初始给药方案重新开 始治疗。 【不良反应】 1. 良性前列腺增生 6 项针对良性前列腺增生开展的特拉唑嗪和安慰剂对照临床试验表明,特 阅读完整的文件