泰多星四合一疫苗

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS BORDETELLA;;Purified Pertussis Toxoid;;Purified Filamentous Haemagglutinin;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III

可用日期:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC代码:

J07CA02

药物剂型:

懸浮注射液

组成:

主成分 () ; Purified Pertussis Toxoid (8004001630) ug; DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED (8008000110) Purified Diphtheria toxoid≧30IUIU; TETANUS TOXOID PURIFIED (8008000210) Purified Tetanus toxoid≧40IUIU; PERTUSSIS BORDETELLA (8012000110) Bordetella Pertussis antigens; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I (8012002201) Type 1 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II (8012002202) Type 2 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III (8012002203) Type 3 poliovirus (inactivated)DU; Purified Filamentous Haemagglutinin (9200050310) ug

每包单位数:

玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附針頭;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SANOFI PASTEUR PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

治疗领域:

diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

疗效迹象:

適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。

產品總結:

有效日期: 2025/10/13; 英文品名: Tetraxim suspension for injection

授权日期:

2015-10-13

资料单张

泰多星四合一疫苗
(TETRAXIM, SUSPENSION FOR INJECTION)
1
藥品名稱
泰多星四合一疫苗，預先充填於注射針筒的注射懸浮液劑。
白喉、破傷風、百日咳（非細胞性，成份型）及小兒麻痺（去活化）疫苗
（吸附性疫苗）
。
2
定性定量組成
每劑（
0.5 ml
）含有：
白喉類毒素
(1)
..............................................................................
≥ 30 IU
破傷風類毒素
(1)
..........................................................................
≥ 40 IU
百日咳桿菌
（
_Bordetella pertussi_s
）
抗原：
百日咳類毒素
(1)
..........................................................................................................................
25
µ
g
絲狀血球凝集素（
Filamentous haemagglutinin
）
(1)
..................... 25
µ
g
小兒麻痺病毒（去活化）
第
1
型
(Mahoney strain) ........................................... 40
抗原單位
(2) (3) (4)
第
2
型
(MEF-1 strain) ................................................... 8
抗原單位
(2) (3) (4)
第
3
型
(Saukett strain) ............................................... 32
抗原單位
(2) (3) (4)
(1)
吸附於水合氫氧化鋁（
aluminium hydroxide, hydrated
）
........0.3 mg Al
3+
(2)
DU
：
D-
抗原單位
(3)
或以適當的免疫化學方法測定而得的等量抗原。
(4)
從非洲綠猴腎細胞（
VERO cells
）中培養而得。
Tetraxim
中可能含有微量的戊二醛
(Glutaraldehyde)
、新黴素
(Neomycin)
、
鏈黴素（
Streptomtycin
）及多黏菌素
B (Polymyxin B) (
見章節
4.3)
。
賦形劑總覽，見章節
6.1
。
3
劑型
預先充填於注射針筒的懸浮液。
白色混濁的懸浮液。
4
臨床特性
4.1
適應症
適用於出生
2
個月至未滿
13
歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、
百日咳及小兒麻痺。
本疫苗可以與
b
型嗜血桿菌接合疫苗（
Act-HIB
）同時接種或混成
1
針接種。
4.2
用法用量及給藥方式
用法用量
Tetraxim
應遵照�