“派頓”多蒂芬眼藥水 0.025%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

KETOTIFEN FUMARATE

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

S01GX08

药物剂型:

點眼液劑

组成:

KETOTIFEN FUMARATE (0400002410) (as equivalent to ketotifen...0.25mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

ketotifen

疗效迹象:

暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。

產品總結:

有效日期: 2027/08/03; 英文品名: Totifen Ophthalmic Solution 0.025% ”Patron”

授权日期:

2007-08-03

资料单张

"
派頓
"
多蒂芬眼藥水 0.025%
Totifen
Ophthalmic Solution 0.025%"Patron"
衛署藥製字第
048927
號
GMP G-9731
[
藥理性質]：依文獻記載
Ketotifen 是一種組織胺 H1-受體拮抗劑，並且能
抑制第一型(立即型)過敏反應細胞(肥大細胞、嗜
伊紅性白血球、嗜鹼性白血球、和中性球)釋放介
質(如：組織胺、白三烯素、前列腺素、血小板激
活因子)。Ketotifen 可以減少嗜伊紅性白血球的趨
化性、活化與去顆粒化作用。因為
Phosphodiesterase(磷酸二酯酶)受抑制而提昇的
cAMP(環腺嘌呤單磷酸)濃度，是形成 ketotifen
具有細胞穩定效果的主要原因。ketotifen 眼藥水
的抗阻織胺作用藥效快速，而且作用可持續 8-12
小時；ketotifen 眼藥水可減緩過敏性結膜炎的癥
狀，如搔癢、充血。
[藥物動力學]：依文獻記載
於 18 位健康志願者使用 ketotifen 眼藥水的藥物動
力學試驗結果顯示，在重複眼部給藥 14 天後，
絕大部分受試者的血漿 ketotifen 濃度均低於限制
劑量之下(20pg/ml)。口服使用後，ketotifen 進行雙
相的藥物排除作用，首先為較短的 3-5 小時半衰
期，之後則是較長的 21 小時半衰期。在 48 小時
內，約有 1%的活性物質以未代謝的形式分泌至
尿液中而排出體外 60-70%則是以代謝物的形式
排出。主要代謝物是幾乎無活性的
Ketotifen-N-glucuronide。
[
成
分]：本劑
1ml
中含有下列之成分：
Ketotifen fumarate …………………0.345mg
(eq to 0.25mg of ketotifen)
[
賦
形
劑
]
：
Boric Acid, Benzalkonium Chloride,
Purified Water.
[
適
應
症]：暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼
睛癢。
[類 別]：本藥須由醫師處方使用。
[
用法用量
]
：
成人、老人、兒童(3 歲以上)：一次一滴，一天二
次，滴入雙眼之結膜囊。為避免溶液遭受污染，
瓶口頂端不可接觸任何物體表面。
【禁 忌 症】：依文獻記載
對
Ketotifen
或對其中任何賦形劑有過