“派頓”目欣眼藥水 0.125%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
26-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-04-2020

有效成分:

ATROPINE SULFATE

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

S01FA01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

ATROPINE SULFATE (1208000530) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

atropine

疗效迹象:

散瞳、睫狀肌麻痺。

產品總結:

有效日期: 2027/06/11; 英文品名: Apine Ophthalmic Solution 0.125%“Patron”

授权日期:

2007-06-11

资料单张

                                cGMP
藥品
“派頓”
目欣
眼藥水
0.125%
衛署藥製字第
048812
號
G-9660
APINE OPHTHALMIC SOLUTION 0.125%
“
PATRON
”
【說
明】:本品是一種無菌使用於眼部之局部抗乙醯膽胺作用劑。
【成 分】:Each ml contains:Atropine
sulfate……………………1.25mg
【賦 形 劑】:E.D.T.A Disodium, Benzalkonium Chloride, Sodium
Chloride, Purified Water.
【臨床藥理】:本品是一種 anticholinergic
劑,由節後膽鹼神經直接作用於平滑肌和淚腺,它們的藥
理作用是由於阻止乙醯膽胺的類副交感神經作用。
【適 應 症】:散瞳、睫狀肌麻痺。
【用法用量】:
A:用於睫狀肌痲痺性折射(屈光)時:局部用於結膜,1
天 1 ~ 2 次,每次 1 滴。
(1)嬰兒(大至 1
歲):使用濃度:0.125%,或由醫師指示使用。
(2)小孩(1 至 5
歲):使用濃度:0.25%,或由醫師指示使用。
(3)小孩(5 歲和大於 5
歲,且是藍虹膜者):使用濃度:0.25%,或由醫師指示使用。
(4)小孩(5 歲和大於 5
歲,且是暗虹膜者):使用濃度:0.5%或
1%,或由醫師指示使用
B:用於葡萄膜炎時:局部用到結膜,使用濃度:0.125%至
1%,1 天 1 ~3 次,每次 1 滴。
C:用於手術後瞳孔放大時:局部用到結膜,使用濃度:0.5%或
1%,1 天 1 ~3 次或由醫師決定,
每次 1 滴。
【類 別】:本藥限由醫師使用。
【禁 忌】:
1.
本品不能用於青光眼,或有窄角性青光眼傾向之病人。
2.
本品不能用於先前對
atropine
產生嚴重全身性反應之小孩。
【警
告】:過量使用於小孩和對某特定過敏體質者,可能會產生全身中毒症狀時,應停止使用和使用
適當藥物,如述於“過量”部份治療。
【注意事項】:本品應置於小孩拿不到的地方。
【致癌性、突變性、不孕症
】:還沒有產生這些病例之研究報告。
【懷孕婦女】:
1.
本品還未做動物生殖研究,也不知道是否能夠造成胎兒傷害,
                                
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