国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
KETOROLAC TROMETHAMINE
臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號 (83748073)
S01BC05
點眼液劑
KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW
ketorolac
暫時緩解由季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢、白內障手術後之眼部發炎。
有效日期: 2028/03/14; 英文品名: Ketoro Ophthalmic Solution 0.5% "Patron"
2008-03-14
" 派頓 " 克多樂 眼藥水 0.5% KETORO Ophthalmic Solution 0.5% "Patron" 衛署藥製字第 049328 號 GMP G-10011 [ 性狀 ] 本品屬於眼用非類固醇消炎藥 (NSAID) 之 pyrrolo-pryyole 族 中之一員,化學名為 ( ± )-5-benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic acid 與 2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol(1.1) 之化合物,結構如 下 : 本 品 係 呈 無 菌 等 張 0.5% 水 溶 液 , R-(+) 與 S-(-)-Ketorolac tromethamine 之外消旋混合物, Ketorolac tromethamine 係以三種 晶體形式存在,各形式皆同樣可溶於水。 Ketorolac 之 pKa=3.5 , 白色至灰白色結晶物質於長期曝光時變色。分子量 =376.4 1。 [ 成分 ] 本劑 1ml 中含有下列之成分: Ketorolac tromethamine…………5.0mg [ 賦形劑]:Sodium Chloride, Methylparaben Sodium, Propylparaben Sodium, Purified Water. [ 動物藥理 ] 依文獻記載 Ketorolac tromethamine 可防止兔局部施用花生四烯酸出現眼內壓 升高。於試管試驗中不會抑制兔水晶體之醛醣還原酵素。 本品不會促成 Candida albicans , herpes simplex 病毒一型或 Pseudomonas aeruginosa 於兔誘發眼部感染的傳播。 [ 臨床藥理 ] 依文獻記載 本品乃非類固醇消炎藥,全身性投藥時具有止痛、消炎及解熱活 性,其作用機轉相信部份係來自其可抑制前列腺素 (prostaglandin) 之生物合成。 Ketorolac tromethamine 於全身性投藥 時不會造成瞳孔收縮:許多動物模式研究中顯示前列腺素乃多種 眼內發炎之媒介物質,於動物眼部進行研究,前列腺素可造成血 液 - 眼水障壁破裂,血管擴張,血管滲透度增高,白血球增多及眼 內壓升高,前列腺素顯然於眼部手術時經由膽鹼激性機轉 (cholinergic mechanisms) 無關方式縮窄虹膜括約肌而對縮瞳反應 扮演某種角色。 兩滴 (0.1ml) Ketorolac 0.5% 眼藥水於摘除白內障前 12 小時及 1 小 時滴入病人眼部, 9 位病人眼部中有 8 位達到可測量的程度 ( 平 阅读完整的文件