"派頓" 克多樂眼藥水 0.5%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
05-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

KETOROLAC TROMETHAMINE

可用日期:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨里1鄰為隨東路50號 (83748073)

ATC代码:

S01BC05

药物剂型:

點眼液劑

组成:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

臺灣派頓化學製藥股份有限公司 高雄市岡山區為隨東路50號 TW

治疗领域:

ketorolac

疗效迹象:

暫時緩解由季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢、白內障手術後之眼部發炎。

產品總結:

有效日期: 2028/03/14; 英文品名: Ketoro Ophthalmic Solution 0.5% "Patron"

授权日期:

2008-03-14

资料单张

                                "
派頓
"
克多樂
眼藥水
0.5%
KETORO Ophthalmic Solution 0.5% "Patron"
衛署藥製字第
049328
號
GMP G-10011
[
性狀
]
本品屬於眼用非類固醇消炎藥
(NSAID)
之
pyrrolo-pryyole
族
中之一員,化學名為
(
±
)-5-benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizine-1-carboxylic acid
與
2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol(1.1)
之化合物,結構如
下
:
本 品 係 呈 無 菌 等 張
0.5%
水 溶 液 ,
R-(+)
與
S-(-)-Ketorolac
tromethamine
之外消旋混合物,
Ketorolac tromethamine
係以三種
晶體形式存在,各形式皆同樣可溶於水。
Ketorolac
之
pKa=3.5
,
白色至灰白色結晶物質於長期曝光時變色。分子量
=376.4
1。
[
成分
]
本劑
1ml
中含有下列之成分:
Ketorolac tromethamine…………5.0mg
[
賦形劑]:Sodium Chloride, Methylparaben Sodium, Propylparaben
Sodium, Purified Water.
[
動物藥理
]
依文獻記載
Ketorolac tromethamine
可防止兔局部施用花生四烯酸出現眼內壓
升高。於試管試驗中不會抑制兔水晶體之醛醣還原酵素。
本品不會促成
Candida albicans
,
herpes simplex
病毒一型或
Pseudomonas aeruginosa
於兔誘發眼部感染的傳播。
[
臨床藥理
]
依文獻記載
本品乃非類固醇消炎藥,全身性投藥時具有止痛、消炎及解熱活
性,其作用機轉相信部份係來自其可抑制前列腺素
(prostaglandin)
之生物合成。
Ketorolac tromethamine
於全身性投藥
時不會造成瞳孔收縮:許多動物模式研究中顯示前列腺素乃多種
眼內發炎之媒介物質,於動物眼部進行研究,前列腺素可造成血
液
-
眼水障壁破裂,血管擴張,血管滲透度增高,白血球增多及眼
內壓升高,前列腺素顯然於眼部手術時經由膽鹼激性機轉
(cholinergic mechanisms)
無關方式縮窄虹膜括約肌而對縮瞳反應
扮演某種角色。
兩滴
(0.1ml) Ketorolac 0.5%
眼藥水於摘除白內障前
12
小時及
1
小
時滴入病人眼部,
9
位病人眼部中有
8
位達到可測量的程度
(
平
                                
                                阅读完整的文件