"溫士頓" 莫痛炎腸溶微粒膠囊50毫克 (二克氯吩鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-12-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號 (72082135)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

腸溶膠囊劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

每包单位数:

塑膠容器裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

溫士頓醫藥股份有限公司 台南市永康區鹽洲里仁愛街117號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應所引起之疼痛。

產品總結:

註銷日期: 2023/10/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/09/25; 英文品名: VOLEN ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES. 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "WINSTON"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1998-09-25

资料单张

                                衛署藥製字第
042588
號
G-6459 Code No.30420
莫痛炎
VOLEN
腸溶微粒膠囊
50
毫克(二克氯吩鈉)
Enteric-Microencapsulated
Capsules 50 mg
(Diclofenac Sodium)
【成分】
每膠囊含
:
Diclofenac
Sodium…….................................................................................50
mg
賦形劑
: Cellulose Microcrystalline 105
、
Povidone
、
Nu-Pareil
、
Hydroxypropyl
賦形劑
: Methylcellulose Acetate Succinate
、
Triethyl Citrate
、
Talcum
、
賦形劑
: Hydroxypropyl Cellulose
硬膠囊殼含
: Gelatin
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
New Coccin
、
Titanium Dioxide
、
.
Each Hard C Sunset Yellow FCF
、
Purified Water
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75-100 mg
;前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺素扮演
著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
diclofenac sodium (potassium)
,並不會抑制軟骨
中蛋白多醣(
proteoglycan
)的生合成。
【藥物動力學】
-吸收
Diclofenac sodium (potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與
食物一起服用,主成分的吸收量不會減少,吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次
通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面
積(
AUC
),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的
現象。
-分布
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
-代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glu
                                
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