滅殺癌注射液25毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

METHOTREXATE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

METHOTREXATE (1008200100) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

methotrexate

疗效迹象:

抗惡性腫瘍。

產品總結:

註銷日期: 2024/01/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/02/18; 英文品名: Methotrexate Mylan

授权状态:

已註銷

授权日期:

2021-02-18

资料单张

滅殺癌 注射劑 25 毫克/毫升
Methotrexate Mylan
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第
028034
號
警語
Methotrexate
必須只可以由具抗代謝物化學療法經驗的醫師使用，或若使用於非腫瘤情況，
則必須由專科醫師使用。
應向病人充分告知使用 methotrexate
相關之致命或嚴重毒性反應風險，並應由醫師持續監
督。
使用 methotrexate 曾被通報死亡病例。
1 .
Methotrexate
可能會引起骨髓抑制、貧血、再生不良性貧血、白血球減少、嗜中性白血
球減少、血小板減少與出血。
2 .
Methotrexate
在高劑量或長期使用時具肝毒性。曾通報發生肝臟萎縮、壞死、肝硬化、
脂肪變性與門靜脈周圍纖維化。由於變化可能發生於未事先顯示胃腸道或血液毒性徵象
的情況下，務必在展開治療前確定肝功能，並於治療期間進行定期監測。使用於肝臟損
傷或肝功能不全時應格外謹慎。應避免併用可能具有肝毒性的其他藥物與飲酒。
3 .
接受低劑量 methotrexate
的病人可能會發生惡性淋巴瘤，其可能會在停用
methotrexate
後消退，故不需要細胞毒性治療。應先停用
methotrexate，若淋巴瘤未消退，則應進行
適當治療。
4 .
Methotrexate
治療會引起可能致命的伺機性感染，特別是卡氏肺囊蟲肺炎(Pneumocystis
carinii pneumonia )。
5 .
懷孕期間使用
分類
D。本分類藥物會增加人類胎兒畸形或不可逆傷害發生率。這類藥物也可能產生不
良藥理學作用。
Methotrexate
曾引起胎兒死亡及/或先天性異常。本藥不得使用於孕婦或可能懷孕者，除
非可能的利益大於所考慮的危險。Methotrexate
禁用於治療牛皮癬與類風濕性關節炎的
孕婦。具生育能力的女性不得開始 methotrexate
治療，直到排除懷孕的可能性，且應充
分諮詢關於治療期間懷孕對於胎兒的嚴重風險。
儘管目前尚未明確確立任一方伴侶停止 methotrexate
治療至懷孕間�