"漁人" 骨活醇軟膠囊0.5微克(維生素D3)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-06-2020

有效成分:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)

可用日期:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 (83648834)

ATC代码:

A11CC04

药物剂型:

軟膠囊劑

组成:

CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) (8818000400) MCG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

漁人製藥股份有限公司 高雄市左營區民族一路707號 TW

治疗领域:

calcitriol

疗效迹象:

佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。

產品總結:

有效日期: 2027/04/30; 英文品名: MACALOL SOFT CAPSULES 0.5UG "F.M."(CALCITRIOL)

授权日期:

1996-09-19

资料单张

                                PIC/S GMP
優良藥品
生物活性
CHOLECALCIFEROL
“
漁人
”
骨活醇軟膠囊
0.5
微克(維生素
D3
)
MACALOL
SOFT CAPSULES 0.5UG "F.M."(CALCITRIOL)
【主成份】
Each Soft Capsule Contains
:
1α,
25-Dihydroxycholecalciferol(CALCITRIOL)....................................0.5μg
【賦形劑】
Butylated hydroxytoluene, Triglyceride of coconut oil, Gelatin,
Glycerin, Vanillin, Potassium sorbate,
Titanium Dioxide, Cochineal Red A, Sunset yellow FCF, Caramel,
Purified Water.
【作 用】
本品為最具活性之
Cholecalciferol
,能直接作用於腸管與骨骼,口服
Macalol
可促進小腸吸收鈣質、
調節骨骼礦物化作用。血中鈣濃度能提昇減輕骨骼、肌肉疼痛,防止骨質流失、骨質疏鬆。對於腎臟衰
竭之病人,特別是長期施行血液透析者,內因性之
Calcitriol
合成大為減少,甚至完全停止。此種
Calcitriol
缺乏是形成腎臟性骨骼營養不良最主要之原因。口服
Macalol
可獲改善。
Macalol
又可促使過高之血清鹼性磷酸酶趨於正常及促使過高之血清副甲狀腺荷爾蒙濃度趨於正常。
【適應症】
佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
【用法用量】
初劑量為一天一粒,必要時可每隔
2~4
週每天之劑量增加一粒。大多數人一天服用
1~4
粒,即可獲得
滿意之效果。
本藥須由醫師處方使用。
【注意事項】
1.禁忌症:高鈣血症、維他命 D 過多症。 2.懷孕期間應特別小心使用。 3.治療期間停止所有其他維他命 D
之補充,以減少高鈣血症之危險。 4.注意嘔吐、虛弱、肌肉或骨骼疼痛之發生,因這些症狀可能表示高鈣血症。 5.骨活醇軟膠囊治療期間不可服用含鎂制酸劑或緩瀉劑,以免引起高鎂血症。 6.在治療期間提供適當鈣的補充,因本劑的效用依賴鈣的充分攝取,成人每日鈣的最佳攝取量
為 1000MG。
【儲存條件】25℃以下陰涼乾燥處。
【包 裝】
2
~
1000
粒塑膠
                                
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