"濟生"腎恩注射液1公克/5毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LEVOCARNITINE

可用日期:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

ATC代码:

A16AA01

药物剂型:

注射劑

组成:

LEVOCARNITINE (6836800240) MG

每包单位数:

玻璃安瓿裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

治疗领域:

levocarnitine

疗效迹象:

預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。

產品總結:

有效日期: 2025/03/11; 英文品名: Sainner Injection "CHI SHENG" 1g/5mL

授权日期:

2015-03-11

资料单张

限靜脈投與
【組成】
L-carnitine為幫助長鏈脂肪酸進入粒線體內膜的攜帶分子。
它的化學名為3-carboxy-2(R)-hydroxy-N, N, N-trimethy1-1-propanami
nium,inner salt。
L-carnitine是一種白色結晶，吸水性粉末。在水中及熱酒精中是易溶的
分子，但不溶於丙酮。
L-carnitine的特定旋轉角度約在-29°到-32°之間。其實驗式：C
H NO ,
7
15
3
分子是：161.20
本品為無菌注射液，每安瓿5mL含1g的L-carnitine。以鹽酸調整pH值至
6.0
到
6.5。
賦形劑：Water for injection、Hydrochloric acid
腎恩注射液
在使用一星期（3劑量）的L-carnitine治療後，所有患者的carnitine濃
度都增加到54到180μmol/L（正常值在40-50μmol/L），且在整個研究
過程中，濃度皆維持相對原穩定或增加。
在另一個相似的研究中，ESRD的患者在血液透析後接受20
㎎/㎏ L-
carnitine每週三次，經過12及24週之後，其在透析前的carnitine濃度
分別為189 （N=25）及243（N=23）μmol/L。
在一劑量範圍的研究中，血液透析的ESRD患者在血液透析後分別接受
10、20、40 ㎎/㎏
L-carnitine每週三次（每個劑量群N=30）。在治療
12及24週後的carnitine濃度（μmol/L）平均值±標準差總結於如下的表
格。
雖然L-carnitine增加血液透析的ESRD患者carnitine濃度的效力已被證
明，補充carnitine對此族群之carnitine缺乏的徵兆及症狀之療效以及
對其整體臨床預後上之效果尚未被確定。
【代謝及排除】（依文獻記載）
在五位健康的成年男性自者接受藥物動力學的研究中，當予口服含[3H-
methy1]- L-carnitine與 15天 的 高 carnitine食 物 及 額 外 補
充 L-
carnitine，發現58到65%的給予放射性劑量於5到11天內在尿液與糞便中
出現。血清中[3H-methy1]-
L-carnitine的最大濃度，在使用藥物後的
2到4.5小時被發現。在尿液中被發現的trimethy1amine
N-oxide (8%到
49%的使用劑量)及糞便中被發現的[3H]-γ-butyrobetaine（0.