熱釋膠囊20公絲(匹洛西卡)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
15-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

PIROXICAM

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

M01AC01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

PIROXICAM (2808402500) 20MG

每包单位数:

鋁箔裝;;塑膠容器裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW

治疗领域:

piroxicam

疗效迹象:

類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、幼年型關節炎、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷、急性痛風和原發性痛經。

產品總結:

有效日期: 2027/02/21; 英文品名: OXAM CAPSULE 20MG (PIROXICAM) "C.C.P.C"

授权日期:

1997-04-16

资料单张

                                G-5685
衛署藥製字第
040879 號
〝中國化學“
熱釋
膠囊 20 公絲
(匹洛西卡)
Oxam
Capsules 20
mg
(Piroxicam)
“
C.C.P.C.
”
綱號:B50
3.
最近發生心肌梗塞的病人:
觀察性研究顯示,在心肌梗塞後使用
NSAIDs
藥品,在用
藥第一周時,出現再梗塞、心血管相關死亡及整體死亡率等情形皆增加。研究亦顯示,
心肌梗塞後使用
NSAIDs
者,其第一年死亡率為
20/100
人
/
年,而未使用
NSAIDs
者之死亡
率則為
12/100
人
/
年。雖然使用
NSAIDs
者第一年後之死亡率逐年下降,但其後
4
年內之死
亡率仍相對較高。
因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非經評估使用藥品之效益大
於再發生心血管栓塞事件之風險。若本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴密監
視是否出現心肌缺血之症狀。
4.
心臟衰竭與水腫:
隨機分派研究結果顯示,使用
COX-2
選擇性抑制劑及非選擇性
NSAIDs
藥品治療的病人發生心臟衰竭住院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦
發現,有心臟衰竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院及死亡等情形
皆增加。
有些使用
NSAIDs
藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情形。因此使用本藥品可能會
使一些藥品之心血管作用變得不明顯,例如
diuretics
、
ACE
inhibitors
或
angiotensin
receptor blockers (ARBs)
。
因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估使用之效益大於心臟衰竭
惡化之風險。若本藥品使用於嚴重心臟衰竭的病人,應嚴密監視是否出現心臟衰竭惡化
之症狀。
副作用:
1.
一般來說,
Piroxicam
的耐受性良好。最常見的副作用則是於胃腸方面的症狀,這些副
作用包括有胃部不適、食慾不振,上腹部疼痛、口腔炎、便祕、噁心、脹氣、腹瀉、
腹痛及消化不良等,但大部份均不會影響治療。

                                
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