特諾雅注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

guselkumab

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

L04AC16

药物剂型:

預充填式注射劑

组成:

主成分 () ; guselkumab (1013007000) MG

每包单位数:

盒裝;;針筒裝;;注射筆

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIOGEN INC. 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA US

治疗领域:

guselkumab

疗效迹象:

1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。

產品總結:

有效日期: 2028/04/26; 英文品名: TREMFYA Solution for injection

授权日期:

2018-04-26

资料单张

特諾雅
®
注射液
TREMFYA
®
Solution for Injection
特諾雅
®
注射液
TREMFYA
®
Solution for Injection
特諾雅
®
注射液
TREMFYA
®
Solution for Injection
衛部菌疫輸字第001077號
本藥限由醫師使用
1 適應症與用途
1.1 斑塊性乾癬
適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成
人病人。
1.2 掌蹠膿皰症
適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成
人病人。
1.3 乾癬性關節炎
適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。
1.4 膿疱性乾癬
適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。
2 劑量與用法
2.1 斑塊性乾癬、掌蹠膿皰症及膿疱性乾癬
TREMFYA
®
的給藥方式為皮下注射。建議劑量為於第0週與第4週各
投予100毫克，之後每8週投予100毫克。
2.2 乾癬性關節炎
TREMFYA
®
的給藥方式為皮下注射。建議劑量為於第0週與第4週各
投予100毫克，之後每8週投予100毫克。
TREMFYA
®
可單獨給藥，亦可與傳統的疾病修飾性抗風濕藥物
(cDMARD) (如methotrexate)併用。
2.3 重要用藥須知
TREMFYA
®
應以皮下注射給藥。每支預充填式針筒或預充填式注射筆
僅供投予單次劑量使用。應囑咐病人將全部藥物(1毫升，含有100毫
克TREMFYA
®
)注入體內。
切勿將TREMFYA
®
注入皮膚有觸痛、瘀傷、發紅、變硬、變厚、鱗屑
或受乾癬侵犯的區域。
TREMFYA
®
必須在醫師的指導及監督之下使用。TREMFYA
®
可由健康
照護專業人員投藥，亦可由病人在經過適當的皮下注射技巧訓練之
後自我注射。
2.4 使用TREMFYA
®
預充填式針筒或預充填式注射筆前的準備工作
注射之前，應先將TREMFYA
®
預充填式針筒或預充填式注射筆自冰
箱取出，讓TREMFYA
®
達到室溫(等候30分鐘)，此時還不要移除針頭
套。
在投藥之前，應目視檢查TREMFYA
®
是否有微粒異物或變色的現象。
TREMFYA
®