珍喜得平凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

ATC代码:

L01BC05

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (Equivalent to Gemcitabine)GM; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (Equivalent to Gemcitabine)GM

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN

治疗领域:

gemcitabine

疗效迹象:

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。

產品總結:

有效日期: 2027/04/05; 英文品名: Gemcitabine Mylan

授权日期:

2017-04-05

资料单张

珍喜得平
凍晶注射劑
GEMCITABINE MYLAN Injection
本藥限由醫師使用
衛部藥輸字第027106號
1. 適應症
●
非小細胞肺癌
●
胰臟癌
●
膀胱癌
●
Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復
發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。
●
用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵
巢癌，作為第二線治療。
●
膽道癌。
說明：
●
非小細胞肺癌 - 本品併用Cisplatin
是治療無法手術、局部晚期(第IIIa 期或第IIIb
期)或有轉移(第IV
期)之非小細胞肺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病患。
●
胰臟癌 -
本品是治療局部惡化性(無法手術治療之第II期或第III期)或有轉移(第IV
期)之胰臟腺癌之第一線治療用藥。本品亦可用於曾接受過5-FU治療之病患。
●
膀胱癌 [轉移性泌尿道移形上皮細胞癌(TCC of the
urothelium)] - 本品併用
Cisplatin是治療第四期(局部晚期或轉移)轉移性泌尿道移形上皮細胞癌(TCC
of
the urothelium)之第一線治療用藥。
●
乳癌 -
Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之
局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患，除非anthracycline為臨床上使用
禁忌。
●
卵巢癌 - 用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)治療後復發且間隔至少6
個月之卵巢癌，作為第二線治療。
●
膽道癌 -
Gemcitabine可用於治療晚期或復發之膽道癌(含肝內膽管)，目前尚未
有證據支持用於膽道癌之手術後輔助治療。
2. 劑量與給藥方式
2.1 卵巢癌 -
建議劑量及給藥方式
本品的建議劑量為1000 mg/m
2
，於21天週期的第1、8天靜脈輸注本品30分鐘。第一
天輸注本品後，再靜脈輸注Carboplatin AUC
4。請參閱Carboplatin仿單以獲取其
他資訊。
劑量調整 -
若發生骨髓抑制，應依據表一及表二調整本品