"理奧" 低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑 

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

TINZAPARIN SODIUM

可用日期:

微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 (28477785)

ATC代码:

B01AB10

药物剂型:

注射劑

组成:

TINZAPARIN SODIUM (9902002110) IU (I

每包单位数:

盒裝;;瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

LEO PHARMA A/S 55 INDUSTRIPARKEN DK-2750 BALLERUP DENMARK DK

治疗领域:

tinzaparin

疗效迹象:

(1)治療深層靜脈栓塞。(2)預防一般手術和骨科手術後產生深層靜脈栓塞。(3)預防體外循環和血液透析時留置靜脈導管產生血塊。

產品總結:

有效日期: 2025/02/21; 英文品名: INNOHEP INJ. 10000ANTI-XA IU/ML IN VIALS

授权日期:

2000-02-21

资料单张

                                "理奧"低肝脂鈉10000國際單位/毫升注射劑
INNOHEP
® INJ. 10000 ANTI-XA IU / ML IN VIALS
衛署藥輸字第
022790
號
本藥限由醫師使用
成 份
Tinzaparin sodium 10,000 anti-Xa IU/ml
賦 形 劑
Sodium acetate 3H
2
O, Benzyl alcohol, Sodium hydroxide, Water for
Injection
特 性
(depolymerization)
Tinzaparin sodium
Heparin
1,000
14,000 Dalton
6,500 Dalton
Tinzaparin Sodium
90%
200
4-6
3.7
Innohep
/
anti-Xa
–
Innohepanti-Xa international units
適 應 症
劑 量
*(DVT)175
anti-Xa IU/kg body-weight
*(
)
23,500 anti-Xa IU
7-10
3,500 anti-Xa IU
*(
)124,500 anti-Xa IU
250 anti-Xa IU/kg body-weight
*(
4
)
2,000-2,500
anti-Xa IU()
*(4)2,500 anti-Xa IU
()750 anti-
Xa IU/hour
*250-500 anti-Xa IU
過
量
藥物過量的主要併發症是出血。因為
innohep
的半衰期相對較短,
輕微出血可於停藥後以保守的方法治療。嚴重的出血可能需要用
解毒劑硫酸魚精蛋白來治療。必須小心地監測病人。
對於駕車和使用器械之影響力
Innohep
對於駕車和使用器械沒有很大的影響,或其影響很小可忽
略。
不良反應
最常報告的不良反應為出血、因出血而引起的貧血以及注射部位
的反應。
任何器官都可能有不同嚴重度的出血。用高劑量治療時特別容易
發生併發症。雖然大出血並不常見,在一些案例有死亡或永久失
能的報告。
大部分肝素引起之免疫性血小板減少症
(II
型
)
,會在接受第一次劑
量後的
5
到
14
天出現徵狀。此外,先前接受過肝素治療的病人,可
能會有迅速發生血小板減少的情況。肝素引起之免疫性血小板減
少症
(II
型
)
,可能與動脈和靜脈血栓形成有關。在所有發生肝素引
起之免疫性血小板減少症的病人,必需停用
innohep
(
詳見特殊警
語和使用時特別注意事項
)
。
在極少數情況下,因為醛固酮減少症
(Hypoaldosteronism)
,
innohep
可能會造成高血鉀。高危險的病人包括糖尿病和腎功能受損的病
人
(
特
                                
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