"瑞化"舒壓明點眼液劑0.05毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-09-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
10-06-2020

有效成分:

LATANOPROST

可用日期:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC代码:

S01EE01

药物剂型:

點眼液劑

组成:

LATANOPROST (9200037500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

RAFARM SA AGIOU LOUKA ST., THESI POUSI-HATZI 19002 PEANIA-ATTIKI, GREECE GR

治疗领域:

latanoprost

疗效迹象:

六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

產品總結:

有效日期: 2026/03/08; 英文品名: Xalaprost Eye Drops Solution 50mcg/ml

授权日期:

2016-03-08

资料单张

                                衛部藥輸字第
026753
號
"
瑞化
"
舒壓明點眼液劑 0.05
毫克
/
毫升
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G
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【組成】
每一毫升溶液含
50

g LATANOPROST
【賦形劑】
Sodium Chloride, Benzalkonium Chloride, Sodium Phosphate Dibasic,
Sodium Phosphate Monobasic, Hydrochloric acid solution (for adjustment
to pH 6), Sodium
hydroxide solution (for adjustment to pH 6), Water for Injection.
【劑型】
點眼液劑
臨床特性
【適應症】
六歲以上兒童與成人之青光眼
,
高眼壓。
【用法用量與投與方式】
本藥須由醫師處方使用。
成人建議劑量(包括老年人)
建議治療方式為每日點一滴於病眼。於晚間投與本劑可獲得最佳效果。已知增加投藥頻率會降低
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降眼壓的效果,因此
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的每日劑量不可以
超過一滴。若忘記投與一次劑量時,下次仍應依正常劑量投藥。
投藥方式
上市前臨床試驗證實,單獨使用本劑即可達到治療效果。雖然確認本劑與其他藥品併用效果之臨床試驗仍未完成,但由三個月的試驗結果
顯示
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與乙型一
腎上腺素受體拮抗劑(
timolol
)併用治療效果良好。短期試驗結果顯示,
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與甲型一腎上腺素受體作用劑(
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)或口服碳酸脫水酵素
抑制劑(
acetazolamide
)併用,可加成
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之作用。與乙醯膽鹼受體作用劑(
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)併用,則至少可部分增加
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之作用。若與其他藥品
併用,各點眼液劑應至少間隔五分鐘投與。
本品的劑量為每日投藥次數不應超過一次,因為有報告指出,增加投藥之頻率會減低其降眼壓之作用。
人類眼內壓在投藥後大約三到四小時後開始降低,在投藥後八到十二小時達到最大的效果。其眼壓下降效果可持續至少二十四小時。點眼
藥前應先
                                
                                阅读完整的文件