国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
INSULIN DETEMIR
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市敦化南路二段216號7樓-1 (23528693)
A10AE05
注射劑
INSULIN DETEMIR (6820801200) MG
注射筆
菌 疫
限由醫師使用
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, France FR
insulin detemir
糖尿病。
註銷日期: 2017/03/20; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/07/05; 英文品名: LEVEMIR PENFILL
已註銷
2005-07-05
Draft from 8-0990-00-008-1 STF2014 瑞和密爾諾芯管 ® Levemir ® Penfill ® 100 U/ml, 裝載於卡式管的注射用溶液 本藥限由醫師使用 衛署菌疫輸字第 000809 號 定性與定量組成 每 ml 溶液含有 100 U 的 insulin detemir* (相當於 14.2 mg)。 每支卡式管有 3 ml,相當於 300 U。 *Insulin detemir 是在_ Saccharomyces cerevisiae_ 菌種 中經重組 DNA 技術製成。 1 單位(U) 的 insulin detemir 相當於 1 國際單位(IU)的 人體胰島素。 劑型 裝載於卡式管的澄清無色的中性注射用溶液; Penfill ® (諾芯管 ® ) 。 臨床上適應症 糖尿病 治療患有糖尿病的成人、青少年及 2 歲以上兒童。 藥量學 Levemir ® 是一種可溶性的基礎胰島素類似物,具有延 長的持續作用時間(達 24 小時)。 與其他胰島素製劑相比,在基礎-餐前療法 (basal- bolus therapy) 中使用 Levemir ® 與體重增加無關聯性。 與 NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin 相比, Levemir ® 產生夜間低血糖的風險較低,因此以 basal- bolus 療法,可容許更密集的調整劑量以達到目標血 糖值。 以測得的空腹血糖值(FPG, Fasting Plasma Glucose)相 比,Levemir ® 較 NPH insulin 治療提供更佳的血糖控 制。 Levemir ® 可以單獨使用來作為基礎胰島素(basal insulin)或是與餐前胰島素(bolus insulin)併用。 Levemir ® 也可與口服抗糖尿病藥物併用或是作為使用 liraglutide 治療的添加療法。 劑量 併用口服抗糖尿病藥物或 liraglutide 時,建議每天注 射一次 Levemir ® ,起始劑量為 10 U 或 0.1–0.2 U/kg。 Levemir ® 的劑量應依照每位患者的需求予以調整。 根據研究結果,可使用以下劑量調整建議: 成人第 1 型與第 2 型糖尿病患者劑量調整指引: 早餐前自我血糖監測平均值* Levemir ® 劑量調整 > 180 mg/dl (10.0 mmol/l) +8 U 163 – 180 mg/dl (9.1 – 10.0 mmol/l) +6 U 145 – 162 mg/dl (8.1 – 9.0 mmol/l) +4 U 127 – 144 mg/dl (7.1 – 8.0 mmol/l 阅读完整的文件