"瑞士" 可必安膜衣錠25毫克(可洛米普明)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

CLOMIPRAMINE HCL

可用日期:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

ATC代码:

N06AA04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

CLOMIPRAMINE HCL (2816600210) 25MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

clomipramine

疗效迹象:

憂鬱病。。

產品總結:

有效日期: 2026/11/07; 英文品名: CLOPRAN F.C.TABLETS 25MG (CLOMIPRAMINE)

授权日期:

1996-11-07

资料单张

                                1
衛署藥製字第
040544
號
G-5544
“
瑞士
”
可必安
膜衣錠
25
毫克
(
可洛米普明
)
CLOPRAN
F.C.Tablets 25mg “SWISS” (Clomipramine)
Clomipramine Hydrochloride
是屬於
dibenzazepine
的三環抗憂鬱藥
(tricyclic antidepressants)
,作用迅速,可用於各種不同病因及不同症狀的
憂鬱症,強迫觀念或強迫行為的症狀以及恐懼症。
【成
分】
Each F.C. tablet contains
:
Clomipramine Hydrochloride ..................................... 25 mg
【賦
形
劑】
Avicel
、
Lactose Super-Tab
、
Croscarmellose Sodium
、
Aerosil Light
、
Glyceryl
Behenate
、
Magnesium
Stearate
、
HPMC
、
P.E.G.6000
、
Titanium Dioxide
【藥理作用】
Clomipramine
Hydrochloride
抗憂鬱作用機轉尚未確立。腦內
Serotonin
和
Norepinephrine
在神經末端再吸收的阻害與接受器刺激
的增強,和此作用有關連。本品對
Norepinephrine
再吸收的阻害比
對
serotonin
強。
【臨床應用】
鬱病、憂鬱狀態:雙盲試驗結果,有效率
57.6
%(
215/373
)
【體內藥物動態】
鬱病患者:每日口服
125mg
後
1~2
週達到血中穩定狀態,
Clomipramine
和其代謝物
desmethylclomipramine
的血中濃度分別是
139
、
266mg/ml
。代謝物主要由糞便和尿液中排泄。
【適
應
症】
憂鬱病。
【用法用量】
本藥需由醫師處方使用。
1
日
50~100mg
,分
1~3
次服用,可依症狀適宜增減之。
【警
語】
1.
依據隨機分派,有對照組的臨床試驗(RANDOMIZED
CONTROLLED
TRIAL , RCT ) 臨 床 試 驗 及 回 溯 性 世 代 研 究
(RETROSPECTIVE
COHORT STUDY)發現,抗精神病藥品,包括傳統(CONVENTIONAL)
2
與非典型(ATYPICAL)之抗精神病藥品用於治療老年失智症病患
(DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS)的死亡率與安慰劑組比較,其
死亡之相對危險性較高。
2.
重鬱症(MAJOR DEPRESSIVE DISORDER, MDD)和其他精神障礙之
短期研究,發現小孩、青少年和年輕人服用抗憂鬱劑相較於
安慰劑可能增加自殺
                                
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