“瑞安”胃舒疼注射液10毫克/毫升(發模梯定)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
19-12-2020

有效成分:

FAMOTIDINE

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

A02BA03

药物剂型:

注射劑

组成:

FAMOTIDINE (5640002100) 10MG

每包单位数:

安瓿

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路26號 TW

治疗领域:

famotidine

疗效迹象:

住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/11/23; 英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1992-11-23

资料单张

                                “
瑞
安
”
胃 舒 疼
注射液
10
毫克
/
毫升
(
發
模
梯
定
)
“
PURZER”
G A S T I N E
INJECTION
10MG/ML
(
F A M O T
I
D I
N E
)
瑞安大藥廠股份有限公司
PURZER PHARMACEUTICAL CO., LTD.
PIC/S GMP
衛署藥製字第
035911
號
GMP
優良藥品
G-3257
號
本藥限由醫師使用
本品主成分
Famotidine
,為
Histamine H
2
感受體拮抗劑,具有強力且持續的胃酸分泌抑制作用。
臨床上,對於消化性潰瘍,急性
Stress
潰瘍或出血性胃炎引起的上部消化管出血,經由靜脈投
予有優異的止血效果。對於
Zollinger-Ellison
症候群亦有效。
【成
分】
每
mL
含:
Famotidine 10mg
賦形劑:
L-Aspartic Acid
、
Mannitol(PFG)
、
Benzyl Alcohol
、
Water for Injection
【適
應
症】
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性
(
難治的
)
十二指腸潰瘍、或不能口服之
病人消化性潰瘍之短期替代療法。
【用法用量】
通常成人
1
次
Famotidine 20mg
溶解於生理食鹽水或葡萄糖注射液
20mL
中,
1
日
2
次
(
每
12
小時
1
次
)
徐緩地靜脈內投予,或與輸液混合作點滴靜脈注射。又依年齡、症狀適宜增減之。
但一般若在一星期內發現效果的話,待能口服後,即改成經口投予。
【臨床藥理】
1.
胃酸及胃蛋白酶
(Pepsin)
分泌之抑制作用。
(1)
基礎及各種刺激分泌
健康正常人或消化性潰瘍患者,基礎以及投予各種刺激劑時之
2
小時胃酸及
Pepsin
分泌
量,經
20mg
口服投予,則各有
71.6~99.6%
、
29.5~96.9%
之抑制。又,
20mg
靜脈內投予,
對於基礎分泌、
Tetragastrin
、
Betazole
刺激分泌皆會抑制。
(2)
夜間分泌
健康正常人或消化性潰瘍患者,其自下午
11
時至第二天上午
6
時止之
7
小時胃酸及
Pepsin
分泌量,經
20mg
口服投予,則各有
91.8%
、
71.8%
之抑制。
(3)
24
小時分泌‧胃內
pH
健康正常人之胃酸分泌量,受
20mg
經口投予的影響,自下午
8
時起經
12
小時
                                
                                阅读完整的文件