"瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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04-03-2021

有效成分:

CALCITONIN SALMON

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

H05BA01

药物剂型:

鼻用氣化噴霧劑

组成:

主成分 () ; CALCITONIN SALMON (6836000110) I.U.

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 桃園市觀音區草漯村大同一路26號 TW

治疗领域:

calcitonin (salmon synthetic)

疗效迹象:

高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET'S DISEASE OF BONE)、停經後(POST MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆。

產品總結:

註銷日期: 2013/12/01; 有效日期: 2018/03/28; 英文品名: CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER"

授权状态:

已廢止

授权日期:

2003-03-28

资料单张

                                "瑞安"
增骨密
鼻噴霧劑 200國際單位
"PURZER" CALCININ Nasal Spray 200 I.U.
衛署藥製字第045445號 G-7905號
「處方」:Each ml contains :
Salmon Calcitonin 2200 IU
「成份」:
本品之主要成分為合成之鮭魚抑鈣激素,其生
物活性以國際單位(IU)表示,1 IU 相當於
0.2ug的純胜肽。供鼻腔內投予者為含200 IU
之鼻噴霧瓶,至少可定量使用 14 次。
「性質」:
抑鈣素(Calcitonin)是調節鈣及骨骼新陳代謝
之主要因子之一,它影響副甲狀腺對維持骨質
的作用,藉著對骨骼及血鈣恆定的作用。它對
高轉換之骨病變非常有效的減少鈣自骨中移出
這些病變例如骨鬆症(Osteoporosis)、帕哲特
氏症(Paget's Disease)、和惡性骨質溶解 。
Calcinin 抑制破骨細胞的活性,且似乎可刺
激成骨細胞的形成和活性。
抑鈣素也抑制骨質溶解,因此減低病理性高血
鈣值,同時藉減少腎小管再吸收以增加尿液中
鈣、磷、鈉的排除量,但是血鈣不會降到低於正
常值。
「增骨密」具有止痛作用,特別是骨痛。此作用
為中樞作用機轉,是在有些中樞神經系統已發
現有抑鈣素的特殊結合部位。
所有抑鈣激素的化學構造均為三十二個氨基酸
呈單鏈,其排列順序依動物種類而異。由於合
成鮭魚抑鈣激素對感受器結合部位在中樞神經
系統之親和力較大,因此「增骨密」在臨床上比
合成的哺乳類抑鈣素的效價較強,作用時間也
較長。
「藥物動態學」:
鼻噴霧劑:
報告中生體可用率有頗大差異。如其它多胜肽
一樣,抑鈣素血中濃度對治療反應並非好的指
標,但較可靠的生物活性可經由測骨轉換指標
如血中鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)及
尿中氫脯氨酸(hydroxyproline)而得。此法被
用來評估臨床效果。
鼻噴霧劑的生物活性約為注射液的一半(肌肉
或皮下使用)。
鮭魚抑鈣素及其代謝物 95%自腎臟排除,其中
2%為
                                
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