"瑞安" 威福錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
04-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
28-03-2020

有效成分:

FINASTERIDE

可用日期:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

ATC代码:

G04CB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FINASTERIDE (1012001500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW

治疗领域:

finasteride

疗效迹象:

良性前列腺增生。

產品總結:

有效日期: 2028/02/25; 英文品名: PROLEAK TABLETS 5MG "PURZER"

授权日期:

2003-02-25

资料单张

                                Proleak (finasteride)
為一合成之
4-azasteroid
類化合物,是第二型
5
α
-
還原酵素
(Type II 5
α
-reductase)
專一性抑制劑。第
二型
5
α
-
還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之雄性素:二氫睪固酮
(dihydrotestosterone
,
DHT)
。
出現良性前列腺增生
(benign prostatic hyperplasia
,
BPH)
時,前列腺肥大之現象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮
(DHT)
的影響。
Finasteride
可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可治療良性前列腺增生。
Finasteride
對雄性
素接受體無親和力。
Finasteride
之長期療效和安全性臨床試驗
(PLESS)
,其目的為探討使用
finasteride
能否降低由良性前列腺增生而引起的
相關泌尿科方面治療之需要
(
手術治療
[
如經尿道前列腺切除手術
]
或對於急性尿滯留所須作之導尿
)
。該試驗歷時四年
,共收錄
3,016
位症狀由輕度至嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照之多中心臨床研究顯示,使用
finasteride
可降低患者須作上述泌尿科治療:經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達
51%
,而且伴隨著明顯而持續
地消退前列腺增生,最大排尿速率會持續地增加,而使症狀獲得改善。
【成分】
每錠含
Finasteride
……
5mg
賦形劑:
Lactose Monohydrate, Microcrystalline Cellulose, Pregelatinized
Starch, Sodium Starch Glycolate, Polysorbate, Talc,
Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate, Sepifilm 1043 Blue
【適應症】
良性前列腺增生。
說明

• Finasteride
適用於治療及控制良性前列腺增生症,並且能預防該症所引發的泌尿系統疾病:
-
降低急性尿滯留之發生率。
-
減少進行經尿道前列腺切除手術
(transurethral resection of the prostate and prostatectomy)
之需要。

•
使用
finasteride
可使前列腺肥大的現象消退,改善排尿速率及改善良性前列腺增生相關之症狀。

                                
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