国家: 中国
语言: 中文
来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
瑞舒伐他汀钙
海正辉瑞制药有限公司
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
10mg
片剂
口服
浙江海正药业股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2018-07-06
核准日期: 修改日期: 瑞舒伐他汀钙片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:瑞舒伐他汀钙片 英文名称: Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音: Ruishufatatinggai Pian 【成份】 本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。 化学名称:双 -[(E)-7-[4-(4- 氟基苯基 )-6- 异丙基 -2-[ 甲基 ( 甲磺酰基 ) 氨基 ]- 嘧啶 -5- 基 ](3R,5 S)-3,5- 二羟基庚 -6- 烯酸 ] 钙盐( 2:1 ) 化学结构式: 分子式: (C 22 H 27 FN 3 O 6 S) 2 Ca 分子量: 1001.13 【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控 制血脂异常的原发性高胆固醇血症( IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血 脂异常症( IIb 型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 【规格】按瑞舒伐他汀( C 22 H 28 FN 3 O 6 S )计: ( 1 ) 5mg ( 2 ) 10mg 【用法用量】 在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。 本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以 及发生不良反应的潜在危险性。 口服。本品常用起始剂量为 5mg ,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的 胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效 地降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量,该 剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量 水平。本品每日最大剂量为 20mg 。 本品可在一天中任何时候给药,可 阅读完整的文件