国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
N06AB03
膠囊劑
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE (2816401310) 11.18MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
fluoxetine
抑鬱症、暴食症、強迫症。
有效日期: 2025/04/29; 英文品名: FLUX MICROENCAPSULATED CAP.10MG "STANDARD"
2000-04-29
1. 性狀 1.1 有效成分及含量 每膠囊含: Fluoxetine hydrochloride…………………..11.18mg (equivalent to fluoxetine………………...…10 mg) 1.2 賦形劑 Talc 、 Hydroxypropyl Methyl Cellulose 、 Polyethylene Glycol 4000 、 Citric Acid , Sodium Chloride 、 Tartrazine 、 Sugar Sphere Mesh 20/25 、 Sodium Stearyl Fumarate 、 Triethyl Citrate 、 Sodium Carboxymethylcellulose 、 Methacrylic Acid Copolymer Type C 、 Gelatin 、 Sodium Lauryl Sulfate 、 Erythrosine 、 Brilliant Blue FCF 、 Purified Water 、 Titanium Dioxide 1.3 劑型 膠囊劑 1.4 藥品外觀 CAP 為藍色, BODY 為白色,上面印有 STD CF-06 字樣 2. 適應症 抑鬱症、暴食症、強迫症 3. 用法及用量 3.1 用法用量 3.1.1 抑鬱症:初始治療: 支持本品藥效的研究用量為 20-80mg/ 天,研究報告顯示本品每天劑量 20mg 、 40mg 、 60mg 和 安慰劑比較,每天劑量 20mg 在大多數情況下均能獲得滿意的抗抑鬱效果,所以一般建議初始 治療為 20 mg/ 天。 若治療超過數週病情仍未改善,一天總劑量可超過 20 mg ,一天使用一次 ( 如早上 ) 或一天使用 兩次 ( 如早上跟中午 ) ,但不得超過每天 80 mg 的極量。與其他抗抑鬱藥類似,完全的抗抑鬱效 果可能要在服藥後四週或更久才能顯現出來。 肝腎功能異常之病人必須減少給藥次數及降低劑量,同樣地,老年人 ( 見注意事項老年人使用 方法 ) 或同時併用其它藥物之病人也應該減少給藥次數和降低劑量。 維持 / 連續 / 延長治療:本品需連續使用多少時間並沒有明確答案,一般精神藥理學家同意急性 抑鬱症病人需要幾個月或更久的時間的治療,可緩解病情的劑量是否與維持 / 恢復精神愉快的 劑量相同亦尚未知。 3.1.2 暴食症:本品治療暴食症的臨床試驗中,病人每日固定服用 20 或 60mg 本品或安慰劑,發 現服用 60mg 本品之病人,其暴食次數 ( 無節制飲食和自行催 阅读完整的文件