“生達”健立達錠 50 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
03-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

CILOSTAZOL

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

B01AC23

药物剂型:

錠劑

组成:

CILOSTAZOL (2408005500) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6-20號 TW

治疗领域:

cilostazol

疗效迹象:

使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人(周邊動脈疾病Fontaine stage II),用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變(包含戒菸及運動計畫)及其他治療後,仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者,以預防腦梗塞之再復發。

產品總結:

有效日期: 2027/08/31; 英文品名: Citazol Tablets 50mg“Standard”

授权日期:

2007-08-31

资料单张

                                Cilostazol
為
quinolinone
衍生物,可抑制細胞內
phosphodiesterase
活性,
特別對
Phosphodiesterase III
有選擇性。
【性狀】
1.
製劑性狀
本劑為白色錠劑,每錠含有主成分
cilostazol
....................................................................................50mg
賦形劑:
Microcrystalline Cellulose
、
Sodium Starch Glycolate
、
Polyvinylpyrrolidone K-30
、
Purified Water
、
Corn Starch
、
Magnesium Stearate
Cilostazol Tablets 50mg→1
錠含有
cilostazol 50 mg
2.
有效成分之物理化學性質
一般名
: Cilostazol
化學名
:
6-[4-(1-cyclohexyl-1H-tetrazol-5-yl)butoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone
分子式
: C
20
H
27
N
5
O
2
分子量
: 369.46
熔點:
158-162
℃
性狀
: Cilostazol
為白色
~
米白色結晶粉末。微溶於
methanol
、
ethanol (99.5)
和
acetonitrile
,幾乎不
溶於水。
構造式
:
CILOSTAZOL
【臨床藥理】依文獻記載
1.
抗血小板作用
(1)
體外試驗
•
對人類血小板,
cilostazol
可抑制由
ADP
、
collagen
、
arachidonic acid
、
adrenaline
以及
thrombin
等所引起之血小板凝集。本劑亦可抑制
shear stress
引起的血小板凝集。
•
對人類血小板,
cilostazol
可抑制由
ADP
、
adrenaline
所引起之血小板一次凝集,又能對各種
凝集劑導致之血小板凝集塊有解離作用。
•
對活化的人類血小板,
cilostazol
可抑制
thromboxane A
2
(TXA
2
)
的產生。
• Cilostazol
可抑制人類血小板的促凝劑活性。
(2)
體內試驗
•
對
Beagle
犬和豬經口投與
cilostazol
,可抑制由
ADP
、
collagen
引起的血小板凝集。
•
對大鼠經口連續投與
cilostazol
,
cilostazol
對由
ADP
引起血小板凝集的抑制效果不變。
•
當慢性動脈阻塞或腦梗塞的患者口服
cilostazol
,可預防由
ADP
、
collagen
、
arachidonic acid
及
adrenaline
引起的血小板凝集。
• Cilostazol
對人的血小板凝集抑制效果在投與後能迅速出現,且連續投與也不會減弱其效果。
• Cilos
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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