“生達”格理醣膜衣錠 4 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
26-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

ROSIGLITAZONE MALEATE

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

A10BG02

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSIGLITAZONE MALEATE (6820400810) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

rosiglitazone

疗效迹象:

Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品,適用於與飲食控制及運動配合治療,以改善第二型糖尿病成人患者的血糖控制效果。

產品總結:

有效日期: 2028/08/28; 英文品名: Rosiglit F.C. Tablets 4mg“Standard”(Rosiglitazone)

授权日期:

2008-08-28

资料单张

                                Rosiglitazone
maleate是一種口服抗糖尿病製劑,主要的作用是提高患者的胰島素感受性。Rosiglitazone適用於治療第
2型糖尿病(又稱為非胰島素依賴型糖尿病[NIDDM]或成人型糖尿病)。Rosiglitazone可降低循環中的胰島素含量,同時改善
對血糖的控制。以動物模型所進行的藥理學研究顯示,rosiglitazone可增進肌肉與脂肪組織對胰島素的感受性,並抑制肝臟的
葡萄糖生成作用。
Rosiglitazone
maleate與sulfonylureas、biguanides、或alpha-glucosidase抑制劑均無化學結構上或功能上的關
聯性。Rosiglitazone
maleate的化學結構式為(±)-5-[[4-[2-(methyl-2-pyridinylamino)ethoxy]phenyl]
methyl]-2,4-
thiazolidinedione,
(Z)-2-butenedionate(1:1),分子量為473.52(游離態為357.44):此分子含有一個單一對掌中心
是無法加以辨別的。
其分子結構式為:
N
N
CH
3
O
O
O
NH
HC
CO
2
H
CO
2
H
HC
S
*
rosiglitazone maleate
其分子式為C
18
H
19
N
3
O
3
S.C
4
H
4
O
4
。Rosiglitazone
maleate是一種白色至灰白色的固體:其融點範圍為122℃至123℃。
Rosiglitazone
maleate的pKa值為6.8及6.1:易溶於乙醇及pH值為2.3的緩衝水溶液;其溶解度會隨生理學範圍內之pH值的
升高而降低。
成分含量:
適 應 症:
說 明—
禁 忌 症:
重要的使用限制:
警語及注意事項:
每錠含:
Rosiglitazone
maleate…………………....................................................................................................……….5.3mg
Rosiglitazone是一種thiazolidinedione類之抗糖尿病藥品,適用於與飲食控制及運動配合治療,以改善第二型糖
尿病成人患者的血糖控制效果
【單一療法】
【與metformin合併治療】
【與sulfonylurea合併治療】
【與insulin合併治療】
Rosiglitazone適用於作為附加於飲食控制及運動之上的單一治療藥物,用以改善第2型糖尿病患者的血糖控制效果。
對第2型糖尿病患者,當飲食控制、
                                
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