"生達"立舒脂膜衣錠 10 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-04-2020

有效成分:

ATORVASTATIN (CALCIUM)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

C10AA05

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ATORVASTATIN (CALCIUM) (2406003120) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

治疗领域:

atorvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。

產品總結:

有效日期: 2025/08/30; 英文品名: Atorva Film-coated Tablets 10mg “Standard” (Atorvastatin)

授权日期:

2010-08-30

资料单张

                                立舒脂
膜衣錠
10 / 20 /40毫克
〝生 達〞
10 / 20 /40 mg
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每錠含
atorvastatin calcium………10mg
、
20
、
40mg
1.2
賦形劑
Hydroxypropyl Cellulose L
、
Calcium Carbonate
、
Croscarmellose sodium
、
Cellulose
Microcrystalline
、
Lactose
、
Magnesium stearate
、
Hydroxypropylmethylcellulose
、
Polyethylene glycol 4000
、
Lactose monohydrate
、
Titanium dioxide
、
Purified water
。
1.3
劑型
膜衣錠
1.4
藥品外觀
10mg-
橢圓白色膜衣雙凸錠,一面標示
STD
,一面標示
739
20mg-
橢圓白色膜衣錠,一面標示
SD
中有剝半線,一面標示
771
40mg-
橢圓白色膜衣錠雙凸錠,一面標示
STD
,一面標示
290
中有剝半線
2.
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。
對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病病人,但是至少有任一其他冠心病危險因子,
包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,
Atorvastatin
適用於:降低心肌梗塞的風
險、降低中風的風險。
降低冠心病高危險群的心血管事件發生率
對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第
二型糖尿病、年紀大於等於
55
歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在
55
歲
(
男性
)
或
60
歲
(
女性
)
前曾發生冠心病事件,
Atorvastatin
適用於:降低心肌梗塞的風險、降低
中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
說明
Atorvastatin
可作為飲食控制的輔助治療,降低原發性高膽固醇血症
(
異型接合子家族
型及非家族型高膽固醇血症
)
及混合型高脂血症
(Fredrickson IIa
及
IIb
型
)
病人的總膽固
醇、低密度脂蛋白膽固醇
(LDL-
膽固醇
)
、脂蛋白元
B (apolipoprotein B)
及三酸甘油脂,
並且增加高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-
膽固醇
)
及治療血清三酸甘油脂濃度升高
(Fredrickson IV
型
)
的病人,以及對於飲食治療效果不好的原發性
β
脂
                                
                                阅读完整的文件