"生達"維他命Ｋ１注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PHYTOMENADIONE(VIT K1)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

B02BA01

药物剂型:

注射劑

组成:

PHYTOMENADIONE(VIT K1) (8824000100) 10MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

治疗领域:

phytomenadione

疗效迹象:

預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。

產品總結:

有效日期: 2028/05/25; 英文品名: VITAMIN K1 INJECTION

授权日期:

1974-09-19

资料单张

維他命
K
1
與血液凝固結構中不可缺的
Prothrombin
的形成有很密切的關係，最
近研究對心肌梗塞、心不全症和各種血栓症的治療，常因抗凝血藥的過量投
與而引起出血，而維他命
K
1
能發揮迅速而確實的拮抗作用，而且對新生兒出
血性疾患之預防和治療，不會如水溶性
Vitamin K
製劑投與量過多時，會引起
核黃疸的危險，於是
Vitamin K
1
之安全性獲得很高的評價。
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每
ml
含有：
Phytonadione…………………10mg
1.2
賦形劑
Propylene glycol
、
Tween 80
、
Water for injection
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
避光安瓿內為淡黃色澄清液
2.
適應症
預防或治療新生兒維生素
K
缺乏性出血、預防或治療因維生素
K
缺乏或干擾
導致之低凝血酶原症。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
3.1.1
可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射（輸注速率不應超過每分鐘
1mg
）。
3.1.2
緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射，然為避免發生嚴重過敏反應，
仍建議輸注速率不應超過每分鐘
1mg
。
3.1.3
若病人有服用抗凝血藥物，為避免形成血腫，不建議使用肌肉注射。
用法用量及相關注意事項（可視臨床治療需求，於必要時調整劑量）
3.1.4
預防或治療新生兒維生素
K
缺乏性出血：出生後儘速肌肉注射
0.5-1mg
。
3.1.5
預防或治療因維生素
K
缺乏或干擾導致之低凝血酶原症：給予
1-25mg
，
單一劑量最多可給至
50mg
。
3.1.6
用於預防或治療因維生素
K
缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時，應於給
藥後監測
INR
，並依監測結果或臨床狀況，調整後續給藥劑量。
4.
禁忌
(
依文獻記載
)
目前尚無資訊
5.
警語及注意事項
(
依文獻記載
)
5.1
警語
/
注意事項
5.1.1
本劑之投與量需決定於雖中止投與抗凝血藥，而在手術中
Prothrombin
值不形成血栓危險之程度下。
5.1.2
本劑不可急速靜脈注射。
5.5